Steritalia SpA
Steritalia S.p.A. è uno dei leader in Italia per la fornitura in noleggio di set procedurali sterili di strumentario chirurgico oltre che per la gestione di centrali di sterilizzazione interne agli ospedali.
L’azienda, titolare di brevetti internazionali di metodo e di processo, offre un servizio innovativo per la gestione dello strumentario chirurgico, consapevole che nuove tecnologie ed una più moderna organizzazione possono contribuire al miglioramento dell’Assistenza Sanitaria promuovendo qualità e sicurezza pur riducendone i costi. Obiettivo di Steritalia è quello di semplificare le attività infermieristiche e le risorse tradizionalmente destinate a procedure non assistenziali quali il ricondizionamento ciclico dei ferri chirurgici: decontaminazione – movimentazione – sanificazione – confezionamento – sterilizzazione – stoccaggio, abbattendo il rischio professionale.
Costituita ed operante dal 2003, la Società rappresenta l’applicazione industriale di sviluppo dal piano di ricerca istituzionale ammesso a finanziamento dal M.I.U.R. - Ministero dell’Istruzione, Università e ricerca- e ben si caratterizza nella sua veste di “innovatore” avendo introdotto nuovi modelli gestionali nei processi di sterilizzazione dei Dispositivi Medici riutilizzabili.
Steritalia, inoltre, è fabbricante di Dispositivi Medici registrato nella banca dati del Ministero e produce set sterili di strumenti e accessori per interventi chirurgici e ambulatoriali. Il set ha un suo ciclo di vita, che va dalla progettazione e creazione fisica alla dismissione. Ogni volta che il cliente apre il dispositivo si trova davanti ad un nuovo set procedurale monouso e monopaziente, ovvero destinato all’esecuzione di una singola prestazione chirurgica, al termine della quale esso viene reso a Steritalia per essere sottoposto ad un nuovo processo di trattamento e sterilizzazione.
I Dispositivi Medici Steritalia immessi in commercio sono registrati nella Banca Dati Nazionale del Ministero della Salute e identificati per mezzo del numero di Repertorio assegnato. La marcatura CE sul prodotto e relativa documentazione è strutturata secondo le indicazioni contenute nell’Allegato II alla Direttiva Europea 93/42/CEE, emendata dalla Direttiva 2007/47/CE.
Nel 2013 Steritalia è entrata a far parte di Dussmann Service Srl. Steritalia opera in regime di qualità ed è certificata secondo le norme ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 45001:2018, ISO 14001:2015, ISO 22301:2014 I set chirurgici prodotti negli stabilimenti gestiti dalla Società sono classificati conformi alla: Direttiva 93/42/CEE recepita con - D.Lgs. 24/02/97 n. 46 Allegato Il°.