Sin Chew Daily - Metro Edition (Day)
衛長:菲70萬兒童或損健康馬沒批蚊症疫苗正確
(昔加末2日訊)衛生部長拿督斯里蘇巴馬廉表示,由於我國採取謹慎態度,沒有在2016年10月批准骨痛熱症疫苗的使用,因此不會面對菲律賓目前陷入的“注射骨痛熱症的70萬兒童可能有損健康”恐慌。
疫苗廠商賽諾菲坦言,不曾感染骨痛熱症病毒的人,不應接種“登瓦夏”疫苗。
他說,在過去兩年,衛生部認為骨痛熱症疫苗“登瓦夏”(Dengvaxia)仍有缺陷,因此不批准有關疫苗進入大馬廣泛使用,此舉招來批評,指責衛生部不願引進疫苗保障人民性命。
菲停止注射疫苗
“由於骨痛熱症疫苗的缺陷已經暴露出來,菲律賓也停止繼續為該國兒童注射疫苗,顯示我國衛生部在過去兩年是走在正軌上。”
部長今早在利民達為全國杜絕骨痛熱症第二回合社區清潔運動主持開幕儀式後,在新聞發佈會上針對骨痛熱症疫苗公司賽諾菲要求醫療保健專業人員在接種疫苗之前評估個體是否在之前感染骨痛熱症。
該公司在法國巴黎時間11月29日發表文告,分析證實,登瓦夏對那些曾經感染過骨痛熱症病毒的人有持久的保護作用;然而,對於沒有感染骨痛熱症病毒的人來說,分析發現,從長遠來看, 接種骨痛熱症疫苗後可能出現更多的嚴重疾病。
在賽諾菲更新了有關其開發的骨痛熱症疫苗“登瓦夏”的資料後,菲律賓宣布暫停批准使用骨痛熱症疫苗。
蘇巴馬廉說,我國衛生部在有關骨痛熱症疫苗公司的要求下,於去年10月批准該公司註冊,但不是批准該公司在我國推銷疫苗,而是要該公司更深入研究疫苗,並提呈更具體的功效實證和風險威脅。
他指出,有關骨痛熱症疫苗公司花了大筆資金研發疫苗,肯定希望在全世界大量推銷以賺取盈利,而衛生部作為一個監督人民健康的單位,必須做出正確無誤的決定。 ■相關新聞見第11版
(八打靈再也2日訊)衛生總監拿督諾希山指出,在大馬方面,骨痛熱症疫苗“登瓦夏” (Dengvaxia)還未推出市場,也還未在任何政府或私人醫療機構使用,更沒有被納入全國疫苗接種計劃中。
他發文告指出,國家藥品監管局只是在去年11月25日批准上述生產疫苗的Sanofi Pasteur公司在附帶條件下註冊,讓該公司進行為期2年的第4階段臨床研究。
“有關臨床研究包括作5階段後註冊,以便獲得更多有關產品安全性的資 料。”
他說,在上述產品引入大馬前,該公司必須符合7項條件。
“一如衛生部長拿督斯里蘇巴馬廉在去年9月6日所說的,以及我於今年4月11日的宣布,衛生部對於此事謹慎處理。”
他指出,國家藥品監管局負責批准在大馬使用的疫苗和相關產品,衛生部通過有關當局為使用者的安全把關,在審批工作方面非常謹慎,申請註冊的產品都必須經過國家藥劑管制組評估。
“此舉是確保在大馬註冊的產品都符合每一項指標和指南,以便大馬人民享有品質佳、安全和有效的產品。”