DAN VISTO BUENO A VACUNA DE PFIZER
AUTORIZACIÓN DE LA FDA SERÁ EN CUESTIÓN DE DÍAS
Washington— Asesores federales respaldaron la vacuna contra el coronavirus de Pfizerbiontech el jueves, por lo que es casi seguro que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizará la vacuna de emergencia en unas horas o días, iniciando un esfuerzo sin precedentes para inocular a suficientes estadounidenses para detener el alboroto generado por la pandemia.
El visto bueno del comité asesor de vacunas de la FDA fue la culminación de una reunión de todo el día durante la cual el panel escuchó presentaciones sobre la seguridad y efectividad de la vacuna, incluidos los planes para monitorear su seguridad a largo plazo.
El momento clave llegó al final de la reunión, justo después de las 5:30 pm tiempo del Este (3:30 pm en El Paso), cuando la agencia preguntó a sus asesores independientes: "Con base en la totalidad de la evidencia científica disponible, ¿los beneficios de la vacuna Pfizer-biontech contra el Covid-19 superan sus riesgos para su uso en personas de 16 años o más?".
La comisión aprobó la moción, con 17 votos a favor, cuatro en contra y una abstinencia. Los miembros del panel no tuvieron la oportunidad de explicar sus votos, pero al menos dos disidentes se opusieron a la inclusión de jóvenes de 16 y 17 años, dado el bajo riesgo de enfermedad grave en ese grupo de edad y los pocos que habían participado en pruebas.
"Mi voto del ‘no’ se debió a la inclusión de jóvenes de 16 a 17 años", dijo David Kim, director de la División de Vacunas de la Oficina de Enfermedades Infecciosas y Política de VIH / SIDA. "Habría votado 'sí' con más entusiasmo si el texto hubiera sido '... 18 años o más'".
El miembro del panel Paul Offit, pediatra y experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, sostiene con vehemencia ese argumento. "Los niños de nuestro hospital han tenido anomalías cardíacas", dijo. "Tenemos una clara evidencia de beneficio, y todo lo que tenemos del otro lado es un riesgo teórico".
Si, como se esperaba, la FDA prosigue rápidamente con una autorización de emergencia, las vacunas comenzarán a ser enviadas a los estados en un plazo de 24 horas, según funcionarios de Operation Warp Speed, el esfuerzo de la administración Trump para acelerar el desarrollo y la entrega de vacunas. Las inmunizaciones podrían comenzar a principios de la próxima semana.
Después de la autorización de la FDA, un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votará para determinar si recomienda la vacuna y para qué grupos. Los primeros en ser inoculados serán el personal de atención médica y los residentes y el personal de los centros de atención a largo plazo, de acuerdo con las recomendaciones anteriores del panel de los CDC.