Presentan nuevo modelo regulatorio
LA COMISIÓN Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó a los integrantes de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) el Nuevo Modelo Regulatorio en la Industria Farmacéutica, que tiene como objetivo promover el desarrollo del sector y mejorar los procesos regulatorios en favor de la protección de la salud de la población. La Cofepris publicó en el
Diario Oficial de la Federación el acuerdo por el que se dan a conocer los trámites que podrán solicitarse de manera conjunta con la prórroga de registro sanitario, medida de mejora regulatoria que permitirá reducir plazos de atención y agilizar trámites ante la autoridad sanitaria. Mediante un comunicado, la Comisión refirió que el pasado 15 de febrero se dieron a conocer los nuevos lineamientos que deberán cumplir los fármacos o medicamentos considerados moléculas nuevas que serán evaluados en el Comité de Moléculas Nuevas, lo que dará mayor claridad y certeza a la industria y permitirá el acceso de más medicamentos al mercado.
Julio Sánchez y Tépoz, titular de la Cofepris, dijo que se avanza en el establecimiento de los terceros autorizados auxiliares en el control sanitario de la publicidad en la prestación de servicios de salud y diferentes productos. Detalló que se han firmado 17 Acuerdos de Colaboración para el Acompañamiento Preventivo a Verificaciones Sanitarias e Intercambio de Información con los estados, así como un convenio con el Instituto Mexicano del Seguro Social) y la Secretaría de Hacienda y Crédito Público para impulsar la investigación clínica en México; también se impulsa la modernización del Laboratorio Nacional de Referencia CCAyAC y la NOM 220 de Farmacovigilancia está lista para su publicación.
La sesión de trabajo con integrantes de la Canifarma incluyó la impartición de un taller en el que se analizaron temas como la Estrategia Cofepris Digital, la
realización de trámites digitales, entre otros.