Presentan regulación médica
COFEPRIS EXPUSO SU NORMATIVIDAD SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Presentaron el marco normativo en materia de dispositivos médicos.
OBuscan facilitar el comercio internacional de insumos para la salud.
OLa Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) participó en la 25 reunión del Comité Directivo del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), auspiciada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos.
La dependencia expuso el desarrollo del marco norma
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REGISTROS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS APROBÓ COFEPRIS HACE UN MES. tivo mexicano en materia de dispositivos médicos, así como el sustento de su aplicación. En este sentido, cuando México alcance la afiliación, ampliará la convergencia en materia regulatoria para facilitar el comercio internacional de insumos para la salud y reducir las barreras técnicas de la comercialización.
El comité directivo está integrado por las autoridades reguladoras de Australia, Brasil, Canadá, China, Corea, Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Singapur y la Unión Europea.
Asimismo, Cofepris participó en el taller sobre mecanismos de reliance organizado por la Global Diagnostic Imaging, Healthcare IT & Radiation Therapy Trade Association (DITTA) y la Global Medical Technology Alliance (GMTA), con la intervención de agentes reguladores, industria, instituciones académicas y organizaciones de estandarización.
El IMDRF es el foro de convergencia regulatoria de dispositivos médicos de mayor relevancia a nivel mundial.
Su misión es acelerar la armonización regulatoria, mediante la conformación de guías que orienten las mejores prácticas para este sector.
Los estándares del IMDRF son referentes en acuerdos como el Tratado México-Estado Unidos-Canadá (TMEC) y la Alianza del Pacífico.