Impulso de la FDA eleva acciones de AstraZeneca
Imfinzi fue catalogado por la administración como un fármaco innovador en el desarrollo de terapia oncológica
AstraZeneca recibió mejores noticias para su medicamento clave Imfinzi, después del importante revés de la semana pasada en un estudio del mismo medicamento para el cáncer.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) le otorgó al fármaco la designación de terapia innovadora “para el tratamiento de pacientes cuyo cáncer de pulmón está en una etapa menos avanzada que la de los que participaron en el ensayo clínico denominado Mystic, el cual produjo resultados decepcionantes el jueves de la semana pasada.
Esta designación acelera la revisión regulatoria y el desarrollo de un medicamento, con lo que tiene la posibilidad de ofrecer un acceso más rápido para los que padecen de cáncer de pulmón no microcítico.
El precio de las acciones de AstraZeneca subió casi 3 por ciento para llegar a 46.13 libras el lunes, después de la fuerte caída de la semana pasada.
Los resultados de Mystic eliminaron 10 mil millones de libras del valor de AstraZeneca después de que no logró demostrar una superioridad sobre la quimioterapia en “la supervivencia libre de progresión” o el tiempo después del tratamiento en el que los pacientes pueden estar sin que empeore la enfermedad.
La compañía enfatizó que la parte más importante de los datos de Mystic, que mostrarían si hay una mejora la supervivencia general, no llegarán hasta el próximo año, lo que retrasa cualquier evaluación final sobre su efectividad en los pacientes que se encuentran en etapa cuatro. Sin embargo, AstraZeneca, al igual que algunos analistas, mantiene la confianza sobre el potencial del medicamento incluso si el ensayo clínico Mystic fracasa completamente.
Alistair Campbell, de Berenberg, pronosticó la semana pasada que el medicamento todavía podría ganar de mil a 2 mil millones de dólares al año para AstraZeneca, al tener en cuenta que ya se otorgó la aprobación para el cáncer de vejiga y los resultados positivos recientes en el cáncer de pulmón de tercera etapa.
AstraZeneca y MedImmine, su división global de bilogía y desarrollo, recibieron con beneplácito la decisión del regulador de EU de otorgar el estatus de innovador, que se otorga a los medicamentos que satisfacen necesidades médicas que actualmente no se cubren y tiene la promesa de un beneficio clínico sin igual por algún otro medicamento disponible.
Sean Bohen, director médico de AstraZeneca, dijo que para los pacientes que no tuvieron progresos después de pasar por terapia de quimioterapia y radioterapia “la única opción actual es el monitoreo activo”. La mayoría de los pacientes verán que sus cánceres pasan a la metástasis hacia otros órganos del cuerpo, normalmente en el lapso de un año.