Solicitan Pfizer y Moderna luz verde para distribuir vacunas
Las firmas buscan los avales de EU y Europa para comercializar sus productos este año
Las farmáceuticas Pfizer-BionTech y Moderna solicitaron la autorización de la Comisión Europea y de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) para comercializar sus vacunas contra el covid-19 en las próximas semanas.
La vacuna creada por Pfizer y alemana BioNTech podrá empezar a ser distribuida antes de que termine el año en EU o la Unión Europea, adelantó el presidente de BioNTech, Ugur Sahin.
“Existe la posibilidad de que podamos obtener este mismo año la autorización en EU o en Europa, o en ambas regiones”.
Antes, en un comunicado, la farmacéutica informó que concluyeron la fase 3 de la prueba de su vacuna, la cual “demostró una eficacia del 95 por ciento a partir de 28 días después de la primera dosis”, por lo que la someterán a la FDA para su autorización de uso de emergencia en EU.
“Estamos orgullosos de anunciar, junto con BioNTech, que el estudio de fase 3 de nuestro candidato a la vacuna covid-19 cumplió con todas las variables de eficacia primaria”, expuso Pfizer.
Detalló que “el estudio alcanzó los 170 casos confirmados de covid-19, y la vacuna candidata BNT162b2 demostró una eficacia de 95 por ciento a partir de 28 días después de la primera dosis”.
Además, se ha alcanzado “el hito de seguridad requerido por FDA para la autorización de uso de emergencia en EU.
“Hasta la fecha no se han notificado problemas graves de seguridad relacionados con el candidato a la vacuna”, informó.
En tanto, la farmacéutica Janssen, perteneciente a la multinacional Johnson & Johnson, prevé tener su vacuna en el segundo semestre de 2021 a un precio inferior a los 10 dólares.