Med øye for mer enn profitt

Lørdag 28. april publiserte Aftenposten en lengre artikkel om Novartis og vår lansering i 2008 av øyemedisinen Lucentis, og sykehusenes bruk av kreftmedisinen Avastin, en medisin som ikke er godkjent til behandling av øye, «off label-bruk». Novartis er uenige i Aftenpostens fremstilling av «off label-bruk» som triviell og uproblematisk.

En av hovedutfordringene tilknyttet «off label-bruk» er pasientsikkerheten. Selskaper som Novartis er påkrevd en rekke kliniske studier for å kunne dokumentere effekt og sikkerhet for behandling av konkrete sykdommer. Det er ikke sikkert at medisin godkjent for eksempelvis diabetes er like trygt å bruke til behandling av lungekreft. Like fullt bør «off label-behandling» aksepteres når det ikke eksisterer godkjente behandlingsalternativer. Dette var ikke tilfelle med Avastin.

Risiko for øyeinfeksjon

Videre stilles det krav til legemiddelselskaper om forpakning og administrasjon. Det er påkrevd at injeksjonsbehandling i øyet skal produseres i enkeltdoser. Avastin produseres i hetteglass som må deles opp før injeksjon, noe som øker risikoen for infeksjoner i øyet. Selv om dette er en svakhet tilknyttet administrasjonsform og ikke medisinens virkestoff, mener vi i motsetning til flere av dem som har uttalt seg i artikkelen at dette er et faktum som ikke bør tones ned.

I tillegg utfordrer «off label-bruk» legemiddelindustriens forretningsmodell. Legemiddelindustrien tar risikoen der forskning ikke gir resultater, men belønnes med patent i en avgrenset periode når forskningen resulterer i godkjent medisin. Hvis det tilrettelegges for behandling uten dokumentasjonskrav, mener Novartis det undergraver helsemyndighetenes godkjenningsinstitutt og industriens incentiver for å bedrive forskning.

Prising av legemidler

Vi mener på samme tid at Aftenpostens artikkel mangler en reell forståelse for prising av legemidler. Legemiddelverket konkluderte med at behandling med Lucentis kunne ansees som kostnadseffektiv. Prioriteringsmeldingen var ikke gjeldende i 2008, men det fantes klare føringer for vurdering av kostnadseffektivitet. Ulike sykdommer utløser ulik betalingsvillighet.

Novartis har et øye for profitt. Profitt er lik fortjeneste og vi er en kommersiell aktør. Til orientering er Lucentis aldri blitt introdusert i Norge med prisen som artikkelen omtaler. Den norske listeprisen ligger i dag på underkant av 8000 kroner – anbudsrabatter ikke tatt i betraktning.

I artikkelen heter det at «Det kunne ha vaert en solskinnshistorie av de sjeldne. Et eksempel på hvordan forskning og innovasjon fører verden fremover.» Etter min mening er dette en solskinnshistorie. Pasienter som tidligere ville ha mistet synet har fått beholde det som følge av forskning og utvikling.