FAKTA
Compassionate Use Named Patient (Godkjenningsfritak)
● Når et legemiddel er godt dokumentert og oftest godkjent til bruk i USA, kan man søke firmaene om å få bruke det i Norge på enkeltpasienter.
● Dette vil da være gratis (betalt av legemiddelfirmaet), og pasienten kan få behandlingen frem til markedsføringstillatelse av medikamentet.
● Denne perioden varer oftest ett års tid.
Markedsføringstillatelse:
● En måned etter europeisk godkjennelse, blir alle medikamenter godkjent i Norge.
● Dette betyr at man anser at medikamentet har effekt, og det kan da kjøpes på apoteket.
● Pasienter som har begynt behandling via Compassionate Use Named Patient-programmet får fortsette på behandlingen, men nye pasienter kan ikke settes på medikamentet med offentlige helsekroner.
● Denne perioden varer oftest fra 6 til 12 måneder. Det kan søkes om unntak for enkeltpasienter ● Det gjøres en vurdering av offentlige myndigheter om medikamentet er «verdt prisen», og om det skal brukes i det offentlige. Hvis det blir ja, kan alle få det.