Duda con medicamento adjudicado por instituto
Un medicamento para el cáncer, que adjudicó el IPS, pese a que el cuerpo médico del instituto recomendó rechazar su compra, está siendo investigado por parte de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), porque aparentemente su registro es irregular.
El medicamento (everolimus Synton) fue ofertado por la empresa Eurotec SA, de Marcelo Rubén Ferreira Pascottini y existen dudas con el registro presentado ya que fue otorgado para otro fabricante (Beacon de la India).
Todo el control de calidad del primer lote se realizó sobre el producto de la India, sin embargo cuando la licitación se publicó realizaron en 2 días el cambio de elaborador presentando a un fabricante completamente distinto y lo que corresponde, según la legislación vigente, es un nuevo registro sanitario o cuanto mínimo una importación nueva del primer lote para el control de calidad en caso de tratarse del mismo laboratorio.
El proceso fue denunciado al Ministerio de Salud y actualmente se encuentra en proceso de investigación por lo cual se abrieron sumarios a los funcionarios involucrados dado que no solo se encontraron fallas en el proceso sino adulteraciones de documentos.
La directora de DNVS, Lourdes Rivaldi al ser consultada por el caso señaló que la investigación sigue en proceso y que no puede realizar comentarios.
Pacientes del IPS consideran que el instituto mínimamente debe suspender el proceso de compra hasta tanto se aclare lo sucedido, además de pedir información sobre el caso al Ministerio de Salud.
Por su parte, Marcelo Bordón, gerente de Logística del IPS señaló que el producto tiene habilitación de DNVS y que no podría opinar si el registro sanitario fue otorgado de manera irregular como se denuncia. Agregó que van a investigar la situación y consultar con el Ministerio. Bordón no supo responder si el medicamento con supuesto registro irregular ya se está administrando a pacientes con cáncer del IPS.