EE.UU A UN PASO DE LA VACUNA CONTRA EL COVID
La compañía Moderna logró “respuesta inmune robusta” al coronavirus con su “ARNm-123”
Con un método genético generó anticuerpos en adultos sanos, paso clave para obtener vacuna
Tratamiento fue bien tolerado y hasta ahora no se han observado efectos adversos graves
El 27 de julio se inicia la última etapa de los ensayos clínicos, que durarán hasta octubre
La compañía de biotecnología estadounidense Moderna anunció ayer que su vacuna contra el covid-19 generó anticuerpos en adultos sanos, y entrará en la fase final de pruebas en humanos el 27 de julio, siendo el primer laboratorio en llegar a esa etapa.
WASHINGTON (EFE, AFP). El anuncio sitúa a esta investigación al frente de la carrera hacia una vacuna contra el nuevo coronavirus.
La tecnología de Moderna apunta a dotar al organismo de las informaciones genéticas necesarias para desarrollar preventivamente una protección contra el coronavirus.
Una vacuna en investigación contra el virus SARS-COV-2 fue bien tolerada y generó una actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos en los que fue probada en Estados Unidos, según estudios provisionales difundidos por la revista The News England Journal of Medicine y citados por fuentes oficiales estadounidenses.
A diferencia de las vacunas tradicionales, que inyectan un virus debilitado para desencadenar una respuesta inmune, el producto Moderna utiliza material genético del ARN mensajero para hacer que las células produzcan la proteína espiga del coronavirus (que es la sustancia que induce a la generación de los anticuerpos contra el virus).
El tratamiento requiere de la inyección de dos dosis, administradas con un mes de diferencia.
El ensayo en esta fase empezará el 27 de julio en Estados Unidos con 30.000 participantes, la mitad de los cuales recibirán la vacuna en dosis de 100 microgramos, y la otra mitad, un placebo.
Las pruebas durarán hasta el 27 de octubre.
La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH, en inglés), y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).
Según un comunicado de NIH, los hallazgos iniciales están basados en los resultados con los primeros 45 participantes, cuyas edades oscilaron entre los 18 y los 55 años.
Moderna indicó, por su parte, en una nota separada que este estudio preliminar evaluó un programa de vacunación con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 años, y arrojó resultados el día 57.
“Estos datos de la fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis”, señaló el responsable médico de Moderna, Tal Zaks.
Por su parte, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, declaró que los resultados “representan un importante paso adelante en el desarrollo clínico del ARNm-1273,
“Estos datos de la fase 1 demuestran que la vacunación provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis”, señaló el responsable médico del laboratorio estadounidense.
nuestra candidata a vacuna contra el covid-19”, añadió.
En el comunicado del NIH se detalló que dos dosis de la vacuna “provocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada”.
Destacaron que, en cuanto a seguridad, “no se informaron de eventos adversos graves”, pero algunos participantes tuvieron algún tipo de efecto secundario temporales, como fatiga, dolor de cabeza o muscular.