Prolifera uso de medicamentos de diabetes para pérdida de peso
La alta demanda de semaglutida provocó que se autorizara la manufactura de un compuesto semejante en farmacias especializadas, cuyos productos no son evaluados por la agencia federal.
Ante la creciente tendencia de recurrir a tratamientos para pérdida de peso con medicamentos de diabetes, salubristas especializados en endocrinología y farmacología instan a tener mayor cautela ante la escasez de los fármacos, procedimientos realizados en centros no licenciados y posibles efectos secundarios.
La alta demanda de la semaglutida — el ingrediente que induce la reducción de apetito, mercadeado como Ozempic y Wegovy — llevó a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) añadiera, en mayo, a ambos fármacos en la lista de escasez de medicamentos.
La farmacéutica Novo Nordisk, que desarrolló y lanzó Ozempic, en 2017, para tratar diabetes y Wegovy, en 2021, para obesidad, indicó en su informe anual que la escasez también se debe a “limitaciones de capacidad en algunos de nuestros sitios de fabricación”.
Cuando ocurre esta merma en producción, la FDA permite la manufactura del medicamento limitado en farmacias de composición (compounding pharmacies), que se especializan en el proceso de combinar ingredientes para preparar fármacos de acuerdo a la necesidad de un paciente. La agencia federal, no obstante, no revisa o aprueba la seguridad o efectividad de esas composiciones bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos.
La directora ejecutiva de la Sociedad Puertorriqueña de Endocrinología y Diabetología de Puerto Rico (SPED), la doctora Leticia Hernández Dávila, expresó que la autorización para la manufactura
no es para producir el medicamento en masa. “Se supone que la prescripción sea como cualquier otro medicamento”, planteó.
Denunció también que, en los espacios no regulados, “ni [se] sabe qué [se] está inyectando, ni cuál es la concentración ni la pureza de ese medicamento”. La FDA emitió informes que apuntan al uso de semaglutida en sal en farmacias de composición, que no cumple con requisitos federales porque no es el ingrediente activo aprobado.
Sin el criterio de la agencia federal para aprobar las fabricaciones compuestas, la endocrinóloga Hernández Dávila apuntó a consultar la Farmacopea de Estados Unidos, una organización que desarrolla estándares para preparar medicamentos estériles compuestos.
Por su parte, la licenciada Mabel Febres, de la Asociación de Farmacias de la Comunidad de Puerto Rico, percibió un aumento en la receta de semaglutida. Indicó también que, al no existir una versión genérica aprobada a nivel comercial, se utiliza el pro
ducto fabricado en las farmacias de composición certificadas para trabajar medicamentos inyectables estériles.
No obstante, profesionales de la salud que administran semaglutida en Puerto Rico aseguraron que los medicamentos suplidos por este tipo de farmacia pasan por procesos regulados para ofrecer un producto de calidad para los pacientes.
Perspectivas de la industria
En Puerto Rico, al menos una farmacia de composición fabrica el compuesto de semaglutida. Emily Ruiz, propietaria de New Era Compounding, fundada en 2019, aseguró a Metro que cumple con las regulaciones exigidas por el Departamento de Salud (DS), estipuladas en la Oficina de Investigaciones y el Reglamento 156
del Secretario de Salud, como las licencias de Farmacias y de Productos Biológicos.
También debe cumplir con las certificaciones federales de la Administración para el Control de Drogas (DEA, en inglés) y la FDA.
Según la farmacéutica con 20 años de experiencia, sus productos se componen con materia prima
LETICIA HERNÁNDEZ DÁVILA
Directora ejecutiva de la Sociedad Puertorriqueña de Endocrinología y Diabetología de Puerto Rico
que proviene de compañías estadounidenses certificadas por la FDA y, previo a su venta y distribución, son examinados por laboratorios terciarios que certifican la calidad del compuesto, tanto de semaglutida como de compuestos hormonales, suplementos y vitaminas.
Ruiz afirmó que distribuye exclusivamente a médicos, por lo que expresó: “Yo no diría que el volumen mayor de la distribución del producto viene de mi facilidad. Yo soy sumamente pequeña para el volumen que se está manejando localmente”.
El médico internista y alergista Anardi Agosto Mújica y la dietista registrada Coralis Alsina Cortés administran semaglutida en Medical Nutrition Center, donde ofrecen múltiples servicios de nutrición y pérdida de peso. Ambos
explicaron que, en su práctica, el tratamiento es solo un componente, acompañado por dieta y ejercicio, que se recomienda para pacientes con obesidad mórbida que no tengan historial de pancreatitis ni complicaciones de tiroide.
“Lo están viendo como si fuera una varita mágica y no es así”, sostuvo el doctor Agosto Mújica, refiriéndose a la semaglutida. Con relación a la procedencia del com
“Se supone que la prescripción sea como cualquier otro medicamento”.