POSIBLE CONTAMINACIÓN CRUZADA EN PRUEBAS DE COVID-19
Laboratorio se dispone a hacer pruebas serológicas a los afectados para confirmar si tuvieron infección activa del virus
La investigación referente a la evaluación de muestras procesadas por el laboratorio de referencia Quest Diagnostics culminó con la confirmación de que se arrojaron resultados erróneos debido a una “contaminación cruzada” con instrumentos que se utilizan para procesar los análisis.
La compañía de laboratorio investiga 1,478 pruebas tomadas en el periodo del 11 al 28 de septiembre en diversos pueblos alrededor de la Isla.
“Quest hizo su investigación, como requiere la ley, y determinó que hubo un problema de contaminación cruzada. No podemos categorizar que las 1,478 pruebas que salieron positivas están incorrectas porque dentro de esas, posiblemente, habrá algunas que sí tuvieron resultados positivos reales”, informó la licenciada Vanessa Sárraga, directora interina de la división de laboratorios de la Secretaría Auxiliar para Reglamentación y Acreditación de Facilidades de Salud (SARAFS), desde donde se ordenó a mediados de septiembre paralizar el procesamiento de muestras hasta que se evidenciara la efectividad de sus pruebas.
Sárraga aclaró que Salud nunca confirmó que estaban bajo reevaluación 6,000 pruebas. “Ese número no salió de esta Secretaría… el número de muestras con el que nosotros trabajamos es 1,478”, mencionó.
Sárraga precisó que, según la pesquisa de Quest, la “contaminación cruzada” no ocurrió al momento de tomar la muestra, sino al procesarla en el laboratorio.
“Según se desprende de la investigación lo que ellos informan es que surgió la contaminación con los instrumentos que fueron utilizados. Por ejemplo, pudo ser con la pinza que se tomó un ‘swab’ y esa pinza se contaminó al usarla con la muestra de otro paciente. Prácticamente, algo así era lo que estaba ocurriendo… este es un proceso humano que se hace antes de la parte mecánica cuando se procesa la muestra”, detalló Sárraga al reiterar que los resultados que arrojaron negativo “no tuvieron ningún tipo de problema”.
Actualmente, Quest, ha tomado una acción remediativa enviando a cada uno de los 1,478 pacientes una carta explicándoles que, probablemente, su resultado positivo fue uno “erróneo” y les ofrecerá revisar si en efecto tuvieron o no en algún momento la infección activa a través de pruebas serológicas.
“Quest en este momento está recibiendo a las personas que deseen, voluntariamente, hacerse la serológicas… esto no es algo que ellos puedan hacer de un momento a otro porque son bastantes”, dijo la licenciada.
Asimismo, sostuvo, que el Departamento de Salud, dio luz verde para que Quest reinicie sus labores en Puerto Rico.
“Quest cumplió identificando el problema y estableciendo un plan de garantía de calidad y aumentando la frecuencia de evaluaciones. Nosotros, como Salud, estamos conformes con el plan de acción que ellos han tomado y podemos decir que ya Quest está en cumplimiento… es decisión de Quest decidir cuando abrirán sus servicios de pruebas de COVID al público en las facilidades de Puerto Rico”, acotó Sárraga.
Las 1,478 pruebas bajo sospecha de resultados positivos erróneos serán eliminados a partir de esta semana del Bioportal que lleva las estadísticas de casos de coronavirus en el Sistema Vigilancia del Departamento de Salud, para que no afecten las tasas de positividad que mide la agencia.
Así lo determinó el doctor Miguel Valencia Prado, director del programa de vigilancia, quien solicitó a SARAFS los nombres de las personas que están en la lista para iniciar el proceso.
“Quest cumplió identificando el problema y estableciendo un plan de garantía de calidad y aumentando la frecuencia de evaluaciones. Nosotros, como Salud, estamos conformes con el plan de acción que ellos han tomado y podemos decir que ya Quest está en cumplimiento… ”
VANESSA SÁRRAGA DIRECTORA INTERINA SARAFS