ﺃﺳﺒﺎﺏ ﺗﻌﻠﻴﻖ ﺗﺴﺠﻴﻞ ﺍﻟﻤﺴﺘﺤﻀﺮﺍﺕ

ﻋﺪم اﻟﺘﻜﺎﻓﺆ اﻟﺤﻴﻮي ﻣﻊ اﻟﻤﺴﺘﺤﻀﺮ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ

ﺟﺪة: ﺳﻌﻮد اﻟﻤﻮﻟﺪ

ﺗﻐﻴﺮ ﻣﺼﺪر اﻟﻤﺎدة اﻟﻔﻌﺎﻟﺔ دون ﻣﻮاﻓﻘﺔ اﻟﻬﻴﺌﺔ

أﻟﺰﻣــﺖ اﻟﻬﻴﺌــﺔ اﻟﻌﺎﻣﺔ ﻟﻠﻐــﺬاء واﻟــﺪواء ﻣﺼﻨﻌﻲ ووﻛﻼء اﻷدوﻳﺔ ﺑﺴــﺤﺐ 52 ﻣﺴﺘﺤﴬا ﻣﻦ ﻣﺴﺘﺤﴬات دواﺋﻴــﺔ أو ﺗﺸــﻐﻴﻼت ﻣﻦ املﺴــﺘﺤﴬات اﻟﺪواﺋﻴــﺔ واﻟﺼﻴﺪﻻﻧﻴــﺔ ﻣﻨﺬ ﺑﺪاﻳﺔ ﻋﺎم ،2018 ﺑﻌــﺪ ﺛﺒــﻮت ﻋﺪم ﻣﻄﺎﺑﻘﺘﻬــﺎ ﻟﻠﻤﻮاﺻﻔــﺎت اﻟﺘﺸــﻐﻴﻠﻴﺔ، أو ﻋﺪم اﺟﺘﻴﺎز اﻻﺧﺘﺒــﺎرات املﺨﺘﱪﻳــﺔ، أو وﺟــﻮد ﺧﻠــﻞ ﰲ ﺑﻴﺎﻧﺎﺗﻬﺎ وﺗﺮﻛﻴﺒﺎﺗﻬﺎ وﺟﻮدﺗﻬﺎ.

إﻳﻘﺎف وإﻟﻐﺎء ﺗﺴﺠﻴﻞ

أﻛﺪت ﺗﻘﺎرﻳــﺮ وﺗﻌﺎﻣﻴﻢ أﺻﺪرﺗﻬــﺎ اﻟﻬﻴﺌــﺔ اﻟﻌﺎﻣﺔ إﺿﺎﻓﺔ ﻣﺼﺪر آﺧﺮ ﻟﻠﻤﺎدة اﻟﻔﻌﺎﻟﺔ دون ﻣﻮاﻓﻘﺔ اﻟﻬﻴﺌﺔ

ﻟﻠﻐــﺬاء واﻟــﺪواء ملﺼﻨﻌﻲ ووﻛﻼء املﺴــﺘﺤﴬات اﻟﺪواﺋﻴــﺔ واﻟﺼﻴﺪﻻﻧﻴــﺔ، إﻳﻘــﺎف اﺳــﺘﺨﺪام 34 ﻣﺴﺘﺤﴬا، وﺗﻌﻠﻴﻖ ﺗﺴﺠﻴﻞ 14 ﻣﺴــﺘﺤﴬا، وإﻟﻐــﺎء ﺗﺴــﺠﻴﻞ 4 ﻣﺴــﺘﺤﴬات، ﻣﻦ املﺴــﺘﺤﴬات اﻟﺘﻲ ﺗﻢ ﺳــﺤﺒﻬﺎ، وذﻟﻚ ﻣﻨــﺬ ﺑﺪاﻳﺔ اﻟﻌﺎم اﻟﺠــﺎري ،2018 ﻛﻤﺎ أﻟﺰﻣﺖ اﻟﻬﻴﺌﺔ ﻣﺼﻨﻌﻲ ووﻛﻼء املﺴــﺘﺤﴬات ﺑﺴﺤﺒﻬﺎ ﻣﻦ ﺟﻤﻴﻊ اﻟﺠﻬﺎت املﺴــﺘﻔﻴﺪة، ﻓﻴﻤﺎ ﺧﺎﻃﺒﺖ اﻟﺠﻬﺎت اﻟﺼﺤﻴﺔ املﻌﻨﻴﺔ ﺑﺈﻳﻘﺎف اﺳــﺘﺨﺪام ﺗﻠﻚ املﺴــﺘﺤﴬات ﰲ ﺣﺎل وﺟﻮدﻫﺎ ﻟﺪﻳﻬﻢ، وﻛﺎن ﺷــﻬﺮ ﻳﻮﻟﻴﻮ أﻛﺜﺮ اﻟﺸــﻬﻮر إﺻﺪارا ﻟﻠﻌﻘﻮﺑﺎت ﻋﲆ املﺴﺘﺤﴬات ﻓﺸﻠﻪ ﻓﻲ دراﺳﺎت اﻟﺬوﺑﺎﻧﻴﺔ اﻟﻤﻘﺎرﻧﺔ ﺑﺎﻟﻤﺴﺘﺤﻀﺮ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ

ﺑـ 15 ﻗــﺮارا، ﻣﻨﻬﺎ 13 ﻗﺮار إﻳﻘﺎف وﻗﺮارا ﺗﻌﻠﻴﻖ ﺗﺴﺠﻴﻞ.

أﺑﺮز اﻷﺳﺒﺎب

ﺟــﺎءت أﺑﺮز اﻷﺳــﺒﺎب اﻟﺘــﻲ دﻋﺖ اﻟﻬﻴﺌــﺔ اﻟﻌﺎﻣﺔ ﻟﻠﻐــﺬاء واﻟﺪواء إﱃ ﺳــﺤﺐ املﺴــﺘﺤﴬات، ﻋﺪم اﺟﺘﻴﺎز املﺴﺘﺤﴬ ﻟﻼﺧﺘﺒﺎرات، وﻋﺪم ﻣﻄﺎﺑﻘﺔ املﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺘﺸﻐﻴﻠﻴﺔ واﻟﻔﻨﻴﺔ ﻟﻠــﴩﻛﺎت املﺼﻨﻌﺔ، وﻋــﺪم ﺛﺒﻮﺗﻴــﺔ ﺧــﻮاص املﺴﺘﺤﴬ، ووﺟﻮد ﺷﻮاﺋﺐ، وﻋﺪم اﻟﺘﻜﺎﻓــﺆ اﻟﺤﻴﻮي ﻣﻊ املﺴــﺘﺤﴬ املﺮﺟﻌﻲ، وﻋﺪم ﺗﺴﻮﻳﻖ املﺴﺘﺤﴬ ملﺪة ﺗﺰﻳﺪ ﻋﲆ ﺳﻨﺘني، وإﺿﺎﻓﺔ ﻣﺼﺪر آﺧــﺮ ﻟﻠﻤــﺎدة اﻟﻔﻌﺎﻟﺔ دون ﻣﻮاﻓﻘﺔ اﻟﻬﻴﺌﺔ.