«الغذاءوالدواء»: يخدم شريحة محددة من مرضى السرطان
أوضــحــت الـهـيـئـة الـعـامـة لـلـغـذاء والـــــدواء أن دواء ،)Vitrakvi( يـخـدم شريحة مــحــددة من مرضى السرطان، وليس جميع املرضى. وأشارت في بيان أصدرته أمس (الجمعة)، إلى أنـبـاء تداولتها أخـيـرًا بعض وسـائـل اإلعالم املــحــلــيــة والــعــاملــيــة، تــتــعــلــق بــمــوافــقــة إدارة الـغـذاء والـــدواء األمريكية على تسجيل دواء )Larotrectinib( املـعـروف تجاريًا باسم ( -V )trakvi لــعــالج بـعـض أنواع الـسـرطـان، الفـتـة إلــى مبالغة بعض هـذه األنباء واألخبار في الحديث عن فوائد الدواء، لـدرجـة اإليـحـاء بقدرته على العالج الكامل األورام. وأكدت الهيئة أن الدواء يعمل بطريقة مبتكرة عـن طريق منع نمو األورام الناتجة عن خلل جيني نادر (طفرة جينية)، ما يتسبب في بعض حــاالت السرطان، وهو مـا يجعله قـــادرًا على خـدمـة وعــالج شريحة محددة من مرضى السرطان، وليس جميعهم، مبينة أن الـدواء حصل على االعتماد املسرع من إدارة الغذاء والدواء األمريكية، وهو إجراء تعتمده املنظمة في األدوية التي تعمل بطرق مبتكرة أو من املمكن أن تكون نـواة ملستقبل عالجي زاهر. ونــوهــت إلـــى نـتـائـج الـــدراســـات الــتــي أفضت إلـى فعاليته، وجــرى على ضـوء ذلـك اعتماد الـــــدواء، مـبـيـنـة أن الـــدراســـات جـــرت عـلـى 55 مـــريـــضـــًا، مــنــهــم 12 مــريــضــًا تــحــت ســـن 18 عامًا، ممن يحملون الطفرة الجينية الــنــادرة ،)NTRK( وكـــانـــت االســتــجــابــة للدواء فــي األشــهــر الـتـسـعـة األولى جــيــدة، إذ وصــلــت إلــى %73 من املرضى، لكنها بدأت في التناقص تدريجيًا ووصلت إلــــى %39 مـــن املـــرضـــى بــعــد الــســنــة األولـــــى، مشيرة إلى أهم األعـراض الجانبية املالحظة على مرضى ممن استخدموا الدواء وأكثرها انتشارًا؛ على غرار اإلعياء والغثيان والتقيؤ وارتــفــاع إنــزيــمــات الـكـبـد والـــــدوار واإلسهال واإلمساك.