Povučene serije leka “solifar”
I SRPSKA I HRVATSKA AGENCIJA ZA LEKOVE IZDALE NALOG
Srbija i Hrvatska povlače ukupno deset serija leka “solifar” jer sadrže, kako su nadležni istakli, “nečistoće”.
Tim lekom leči se veliki broj pacijenata koji imaju “preterano aktivne bešike”, nagon za čestim mokrenjem, ali i mnoge žene koje su, na primer, posle porođaja dobile takozvanu stres inkontineciju ili nevoljno ispuštanje urina prilikom nekih napora.
I srpska i hrvatska agencija za lekove izdale su nalog, njihova pre pet dana, a naša pre tri, da se određene serije leka povuku sa tržišta, i to tri serije u Hrvatskoj, a sedam u Srbiji.
Kod nas nisu još svi lekari i farmaceuti dobili obaveštenje o tome, pa je u nekim privatnim apotekama još moguće naći taj lek. Apoteke “Beograd” imaju sve informacije, dok su privatni apotekarski lanci još neobavešteni.
To smo utvrdili nasumičnim zvanjem apoteka i proverom da li imaju sporne serije leka “solifar” na rafovima.
Naime, pre tri dana Agencija za lekove i medicinska sredstva je na svom sajtu objavila u pismu zdravstvenim radnicima informaciju o povlačenju sedam serija tog leka s tržišta pošto je dobila informaciju od nosioca dozvole za stavljanje medikamenta u promet u Srbiji da su u određenim serijama od pet i 10 miligrama pronađene “nečistoće”. Prema istim informacijama, odluka je doneta zbog “odstupanja od standarda kvaliteta za određene serije ovog leka, a na osnovu izvršene rekontrole prilikom koje su dobijeni rezultati ispitivanja nečistoće ‘SLF N-oksid’ izvan odobrene specifikacijske granice u roku upotrebe leka”.
Sporne serije su tablete od pet miligrama - SS16002A, SS16002A/1 i SS117001A, dok su “nečistoće” nađene u serijama film-tableta od 10 miligrama SS26002A/1, SS26002A/2, SS26002A/3 i SS217001A.