Čudežno zdravilo ozempic podira vse rekorde
Namesto sladkornim bolnikom ga zdavniki predpisujejo zdravim Zaradi rekordno povečane porabe so se pojavile motnje v oskrbi
LJUBLJANA • V zadnjem času je v Sloveniji izjemno narasla poraba zdravila ozempic. A ne le zato, ker ga vse bolj potrebujejo sladkorni bolniki, pač pa tudi, ker povsem zdravi z njim hujšajo. Pri tem jim s predpisovanjem receptov pomagajo celo nekateri zdravniki. Skokovita rast porabe ozempica kaže, da so pri tem izjemno velikodušni. Da poraba ozempica ruši vse rekorde, kažejo podatki: leta 2019, ko je zdravilo doseglo slovenski trg, je bilo izdanih 4288 receptov, lani že 106.039. Večina ga je bila predpisanega na zeleni recept, kar pomeni, da je stroške v celoti kril Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS). V treh letih so izdatki za to zdravilo znašali skoraj 15,5 milijona evrov. Zdravilo na beli recept mora pacient plačati sam: iz žepa so ljudje zanj do zdaj namenili 1,2 milijona evrov. Zeleni in beli recept se razlikujeta zgolj po viru financiranja, indikacije za to, da ga zdravnik lahko predpiše, pa so v obeh primerih iste. Zdravilo ozempic, ki vsebuje učinkovino semaglutid, je odobreno le za zdravljenje odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni vadbi oziroma kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Zdravniki ga predpisujejo tudi sebi
Isto učinkovino vsebuje zdravilo wegovy, in to je odobreno tudi za uporabo pri odraslih kot dodatno zdravljenje k dieti z zmanjšanim vnosom kalorij in povečani telesni dejavnosti za obvladovanje telesne mase, pri odraslih z začetnim indeksom telesne mase (ITM), večjim od 30, ter še pri nekaterih drugih z debelostjo povezanih boleznih. A ker zdravila wegovy v Sloveniji še ni, posamezniki posežejo po ozempicu. Pri tem ne morejo brez pomoči zdravnikov, saj potrebujejo recept. Dobijo ga od strokovnjakov najrazličnejših specialnosti, tudi od zdravnikov in zobozdravnikov brez formalnih podiplomskih znanj, dermatovenerologov, pnevmologov … Obstajajo celo primeri, ko zdravniki predpisujejo zdravilo sebi, svojim bližjim, znancem ali prijateljem samo zato, ker bi radi hitreje izgubili kakšen odvečen kilogram.
»Žal se tovrstne zlorabe dogajajo,« pravijo na ZZZS, kjer takšno nedovoljeno uporabo zdravila v okviru nadzorne dejavnosti nadzirajo in sankcionirajo. Odkrili so že nekaj nepravilnosti in zavrnili predpis zdravila pri posameznih bolnikih, ki niso izpolnjevali omejitve predpisovanja na zeleni recept.
Motnje v oskrbi
Izjemno veliko povpraševanje po zdravilu že povzroča občasne motnje v oskrbi. O tem Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) obvešča tudi slovenske zdravstvene delavce in jih pri tem opozarja, da je zdravilo odobreno le za zdravljenje odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni vadbi. Uporaba izven odobrene indikacije tudi ogroža dostopnost zdravila za bolnike, ki jim je zdravilo namenjeno.
Ob tem na JAZMP dodajajo, da je uporaba zdravila izven odobrenih indikacij izjemoma mogoča, če ni drugega odobrenega zdravila za doseganje ustreznih terapevtskih izidov in je taka uporaba utemeljena na podlagi sprejetih najnovejših medicinsko-znanstvenih spoznanj. Vendar mora potekati v dogovoru med zdravnikom in bolnikom pod določenimi pogoji. Zdravilo je po nekajkrat višji ceni dostopno tudi na črnem trgu, pojavljajo se ponaredki. Evropska agencija za zdravila je nanje opozorila že lansko jesen. Peresnike z lažno oznako ozempic so odkrili pri veletrgovcih v EU in Združenem kraljestvu, izvirajo pa od veletrgovcev iz Avstrije in Nemčije. Zato je za ljudi še toliko pomembnejše, da zdravilo dobijo na recept v lekarni.
Šokantni podatki
Podatki o tem, kdo vse predpisuje omenjeno zdravilo, so bili naravnost šokantni tudi za prof. dr. Andreja Janeža, predstojnika Kliničnega oddelka za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni v ljubljanskem kliničnem centru. Prof. Janež meni, da bi moral biti vzpostavljen red in nadzor, kdo to terapijo sploh lahko predpisuje, in se poslužiti možnosti, da se v primeru motenj v preskrbi z zdravilom lahko začasno omeji predpisovanje oziroma izdaja zadevnega zdravila. A kot pravijo na JAZMP v Pravilniku o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini ni določbe, po kateri bi lahko ukrepali na opisan način.
Janež je tudi povedal, da so na njihovi kliniki odločno proti predpisovanju terapije tega zdravila izven zelo jasnih medicinskih indikacij. Tudi zdravila, predpisana na beli recept, morajo po njegovem absolutno slediti strokovnim indikacijam. »Zdravnik, ki je zdravilo predpisal, mora takega posameznika voditi in sproti nadzirati učinkovitost in varnost zdravljenja. Potrebno je celovito zdravljenje debelosti. Izbira terapije in cilj zdravljenja morata biti določena individualno,« je dejal. Pri tem se mu zdi ključna nadzorovana sprememba življenjskega sloga, podprta s prehranskim svetovanjem, načrtom varne, primerne in zadostne telesne aktivnosti in psihološkimi intervencijami za spreminjanje vedenjskih vzorcev.
Zdravilo je po nekajkrat višji ceni dostopno tudi na črnem trgu, pojavljajo se ponaredki.