«Es necesario probar cuanto antes su potencia en pacientes»
«Los resultados del estudio sobre el fármaco de Pharmamar son muy buenos», comenta Vicente Estrada, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico-San Carlos de Madrid y uno de los dos coordinadores del ensayo fase I/II realizado con plitidepsina (aplidina) sobre 45 pacientes de 13 hospitales españoles.
Por eso, el doctor Estrada confía en que el ensayo en fase III se inicie en breve. «En una situación en la que no tenemos nada, excepto remdesivir y dexametasona, que tienen un efecto limitado, es necesario probar la potencia de este fármaco en pacientes», señala. En su opinión, la Agencia del Medicamento debería «agilizar el ensayo clínico en fase III».
Este estudio tratará de demostrar la superioridad de plitidepsina en combinación con remdesivir y dexamatesona frente al estándar de tratamiento actual –remdesivir y dexamatesona–, en la recuperación a 15 días en cerca de 600 pacientes en centros hospitalarios de Europa. El estudio ya está diseñado, dice, y, en un momento tan pandémico como el actual, sería «necesario» agilizar el ensayo en fase III.
«Si se pusiera en marcha hoy, y con un buen reclutamiento,
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VICENTE ESTRADA JEFE ENF. INFECCIOSAS HOSP. CLÍNICO MADRID «Si se pusiera en marcha hoy, en dos meses habría
resultados»
en dos meses ya tendríamos los primeros resultados», asegura. Estrada también destaca la posibilidad de combinar la plitidepsina con otros medicamentos, como se muestra en el estudio de «Science».
En el futuro, señala, «el tratamiento farmacológico de Covid-19 estará basado en dos antivirales y dos antiinflamatorios».