Un miembro de la EMA confirma un vínculo entre trombos y vacuna
La Agencia Europea del Medicamento espera poder dar una respuesta sobre AstraZeneca hoy o mañana
El responsable de la estrategia sobre vacunas de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), el farmacólogo italiano Marco Cavaleri, confirmó ayer al diario romano ‘Il Messaggero’ que «existe un vínculo» entre la fórmula de AstraZeneca y los casos de trombos, muy raros, que se han notificado en algunos países de la UE, principalmente en mujeres menores de 50 años. Sin embargo, Cavaleri aseguró que el balance riesgo-beneficio se mantiene «siempre a favor de la vacuna». El alto funcionario de la EMA sostuvo que con la evidencia acumulada durante el proceso de vacunación con el fármaco anglo-sueco es «cada vez más difícil afirmar» que no existe una «relación de causa y efecto» entre la inyección y «casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales asociados a un número bajo de plaquetas».
La EMA lleva semanas «buscando tener un cuadro más preciso», subrayó el representante italiano del Comité de aprobación de fármacos de la UE. Al ser preguntado si se puede afirmar que el síndrome de los trombos se debe a la vacuna, Cavaleri respondió literalmente▶ «Personalmente creo que podemos ya decirlo, está claro que hay una asociación con la vacuna. Pero todavía no sabemos qué es lo que causa esa reacción. Estas trombosis cerebrales con carencia de plaquetas parecen ser el dato principal en el que hay que profundizar. En síntesis▶ en las próximas horas diremos que la relación existe, pero debemos comprender cómo se produce esto».
Sistema inmune
Un grupo de investigadores alemanes atribuyen estos eventos trombóticos a la respuesta del sistema inmune. Lo denominan Síndrome de Trombocitopenia Protrombótica Inmune Inducida por la Vacuna, reconocido bajo las siglas VIPIT. Tras el suministro de la vacuna, la reacción de los anticuerpos tiene como consecuencia una alteración significativa del suministro de plaquetas sanguíneas, lo que deriva a su vez en que se produzcan trombos con mayor probabilidad. Estos investigadores de la Universidad de Greifswald recomiendan tratar este efecto indeseado de la vacuna con anticuerpos inespecíficos de donantes de sangre, inmunoglobulinas, que disolverían los coágulos, al igual que sucede en los casos normales de trombos.
Italia como el resto de países europeos está a la espera de la evaluación de la EMA para analizar nuevas indicaciones sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca.
Una anticipación de lo que dirá la EMA la hizo ayer el subsecretario del ministerio Sanidad, Pierpaolo Sileri▶ «Es posible, para mayor precaución, que la Agencia Europea de Medicamentos indique que para un determinado perfil es mejor no usar la vacuna AstraZeneca». Sileri precisó que «esto también ha sucedido con muchos otros medicamentos». En el prospecto de la vacuna AstraZeneca, la trombosis era solo como una advertencia, pero pronto podría estar entre los posibles efectos secundarios.
Confusión e incertidumbre
Las declaraciones de Cavaleri obligaron ayer a la EMA a aclarar que su evaluación «aún no ha terminado». En un comunicado, el comité de seguridad de la agencia con sede en Amsterdam señaló que «aún no ha llegado a una conclusión y la revisión está en marcha». A falta de un resultado, la agencia adelantó que su decisión sobre este tema podría anunciarse hoy o el jueves.
Mientras vuelve a pronunciarse la EMA, una cierta psicosis se extiende en Europa. Algunos países limitan ya la vacunas para determinadas edades. Por precaución, Holanda canceló la vacunación con el fármaco anglo-sueco. En Italia, crece la negativa de los ciudadanos a recibir esta vacuna. Hasta el lunes, según los últimos datos disponibles en el Ministerio de Sanidad, se habían administrado el 96% de las vacunas de Pfizer y solo el 54% de AstraZeneca.