Reino Unido limita también su vacuna y no la utilizará en menores de 30 años
En mayores el beneficio del fármaco superan a los posibles riesgos generados
cos como la edad, el sexo o el historial médico previo de trastornos de la coagulación, ya que los eventos raros se observan en todas las edades, y en hombres y mujeres». Por ello, la responsable de la agencia recomendó que esta posibilidad se tenga en cuenta. «Es importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud conozcan los síntomas de estos trastornos inusuales de la coagulación de la sangre y puedan detectarlos rápidamente para minimizar el riesgo», explicó, y mientras la EMA seguirá supervisando toda la información científica disponible sobre la efectividad y seguridad de todas las vacunas autorizadas y si llega el caso «emitiremos otras recomendaciones, si es necesario, siempre basadas en pruebas sólidas».
Para justificar la confusa situación creada por esa mezcla de sobreinformación
La agencia dice que la vacuna es eficaz y segura, pero necesita más
datos sobre una trombosis rara y poca transparencia ha sido reafirmar la validez de sus protocolos. «Este caso muestra que nuestro sistema de farmacovigilancia funciona▶ estos eventos muy raros e inusuales fueron recogidos, identificados, analizados y hemos hecho una recomendación clara basada en la ciencia para permitir el uso seguro y eficaz de la vacuna». El problema es que las informaciones se han difundido de forma framentaria y los países han tomado decisiones en todas direcciones, a veces contradictorias.
La EMA ha revisado en detalle un total de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral (coagulación de la sangre en el cerebro) y 24 casos de trombosis de la vena esplénica, 18 de los cuales fueron fatales, y entre ellos «no se pudieron identificar factores de riesgo específicos.
Los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para combatir el Covid-19 superan a sus riesgos. Así lo declaró ayer en rueda de prensa la doctora Jane Raine, directora Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido, solo unos minutos después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmara «un posible vínculo» de la vacuna con una serie de casos raros de trombosis. Reine reconoció que existe una «gran posibilidad» de que la vacuna cause efectos secundarios de coagulación de sangre «extremadamente raros», pero matizó que «ninguna vacuna o medicamento eficaz está exento de riesgos» y que «los ensayos clínicos permiten encontrar efectos secundarios comunes», mientras que «los raros solo se conocen cuando se vacuna a un gran número de personas».
Sin embargo, a diferencia de la EMA, que no impuso restricciones, el organismo recomendó al Gobierno de Boris Johnson, orgulloso de la que se conoce también como ‘la vacuna británica’ ya que fue desarrollada por la Universidad de Oxford, un cambio en su campaña de vacunación, para que a los adultos menores de 30 años se les inyecte, cuando sea posible, una vacuna alternativa en lugar de la de AstraZeneca. En todo caso, aún no ha empezado la vacunación general de ese grupo de edad, salvo las excepciones en quienes padecen otras condiciones
Con nuevos datos, Alemania decide vacunar solo a mayores de 30 años
por riesgo de trombos. que requerían una vacunación temprana o el personal sanitario, y el regulador fue claro en que no recomienda la suspensión de uso de la vacuna en ningún otro grupo de edad. Hasta el momento, más de 20 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en el Reino Unido –es el país del mundo que más dosis de este preparado ha puesto en el mundo– 19 de las cuales fallecieron por trombos de entre 79 casos detectados hasta el 31 de marzo, por lo que es una consecuencia «extremadamente rara», consideró Raine, que detalló que el riesgo, considerando esas cifras, es de 4 personas por cada millón.
«El balance entre los beneficios y los riesgos conocidos de la vacuna sigue siendo muy favorable para la mayoría de las personas», afirmó.
El profesor Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicina Humana en Reino Unido, declaró que quienes tengan antecedentes de trastornos sanguíneos solo deben usar esta vacuna una vez que se evalúe si en su caso los beneficios superan a los riesgos. «Cualquier persona que tenga episodios de coagulación» tras la primera dosis, «no debe ponerse la segunda», afirmó Pirmohamed, que señaló que la gente tiene «un riesgo mucho mayor de desarrollar coágulos si enferma de Covid-19».
El subdirector médico de Inglaterra, el profesor Jonathan Van-Tam, explicó que «en un escenario de baja exposición, donde las tasas de Covid19 son más bajas que las tasas actuales en el Reino Unido, para las personas de 20 a 29 años el riesgo-beneficio está relativamente bien equilibrado», pero en los grupos de mayor edad, las cifras están «abrumadoramente a favor» de los beneficios de la vacuna.
Orgullo de país Más de 20 millones de personas han sido inoculadas con el preparado
de Oxford
El presidente de la Junta de Andalucía, Juanma Moreno, manifestó ayer que cree que la compra de vacunas centralizadas por la Unión Europea (UE) es mejor, «por una cuestión de economía de escala», aunque señaló que «si no se soluciona el ritmo de vacunación de manera urgente por parte de las autoridades europeas y nacionales, probablemente se multipliquen las posibilidades de que muchas comunidades autónomas de manera unilateral negociemos algo que es fundamental, que es la salud de nuestros administrados».
A pregunta de los periodistas, Moreno recordó que «desde el principio» el Gobierno andaluz se ha comportado «con absoluta lealtad institucional», ya que piensa que «desde la UE, por una cuestión de economía de escala siempre, es más fácil comprar vacunas para 300 millones de habitantes y hacerlo con la fortaleza que tiene la UE que hacerlo desde ámbitos más locales».
No obstante, señaló que «el ritmo exasperante que están llevando las vacunas de Europa está haciendo que no solo algunas naciones estén de manera unilateral negociando la compra de vacunas, sino que algunas comunidades autónomas estén contactando para ver la posibilidad de incorporar nuevas vacunas», como Madrid o Valencia. «Eso va a suponer que tengamos la posibilidad de intentar contactar con algunas de las empresas que, una vez aprobado por la Agencia Europea del Medicamento, pudiera distribuirlo», añadió.