Reino Unido autoriza una investigación que infectará a personas sanas con Covid
▶ Es el primer país que aprueba un ensayo para testar medicamentos que frenen al virus Los estudios de desafío humano se han realizado en tratamientos para la malaria, la gripe y el cólera
Reino Unido será el primer país del mundo en realizar un estudio de desafío humano de Covid-19, tras la aprobación del organismo de ética de ensayos clínicos del sistema nacional de salud. Así lo anunció ayer el Gobierno del primer ministro Boris Johnson, que el pasado octubre había desvelado que destinaría 37 millones de euros a estas pruebas, en las que adultos sanos son inoculados de forma deliberada con el virus.
Para este primer estudio, que empezará dentro de un mes, ya hay una página web habilitada para que se inscriban las personas que quieran participar como cobayas, que deben tener entre 18 y 30 años. Según los investigadores, el estudio «desempeñará un papel clave en el desarrollo de vacunas y tratamientos eficaces contra el Covid-19» y los voluntarios «estarán expuestos al Covid-19 en un entorno seguro y controlado con vigilancia 24 horas al día, con el fin de «aumentar la comprensión de cómo el virus afecta a las personas».
Según las fuentes gubernamentales, uno de los objetivos del equipo de investigación será descubrir cuál es la menor cantidad de virus que se necesita para causar la infección por Covid19, lo que se conoce como un estudio de caracterización de virus, para lo cual infectará con diferentes cantidades a pequeños grupos en los que serán turo con una estructura industrial y farmacéutica más eficiente.
La propuesta que fue aprobada ayer por la Comisión en la reunión semanal de los comisarios será presentada a los jefes de Estado o de Gobierno que celebrarán una reunión del Consejo Europeo por videoconferencia el jueves 25 de febrero. Según explicó la presidenta, se trata de reforzar los canales de coordinación entre la industria, el sector sanitario y las autoridades públicas. «Unir esfuerzos para adelantarnos a la evolución de la curva en futuras fases del virus desde la identificación de variedades a creación de nuevas vacunas. La buena noticia es que tenemos información y experiencia. divididos los 90 participantes. Para aumentar el margen de seguridad, se utilizará la cepa original del virus, que «se ha demostrado que tiene un riesgo bajo en adultos jóvenes sanos». Además, los investigadores también trabajarán muy de cerca con el Royal Free Hospital y la Red de Cuidados Críticos de Adultos del Centro Norte de Londres (NCL) para garantizar que el estudio no afecte la capacidad del NHS (el sistema nacional de salud) para atender a los pacientes durante la pandemia.
Como muchos otros estudios, «los voluntarios serán compensados por el tiempo que pasen en el ensayo», que se llevará a cabo mediante una asociación entre el Imperial College de Londres, la unidad de investigación especializada del Royal Free Hospital de Londres y la compañía hVIVO, filial de la biotecnológica Open Orphan, especialista en este tipo de pruebas.
A la caza de voluntarios
«Hemos asegurado una serie de vacunas eficaces para Reino Unido, pero es esencial que continuemos desarrollando nuevas vacunas y tratamientos para el Covid-19. Esperamos que estos estudios ofrezcan información única sobre cómo funciona el virus y nos ayuden a comprender qué vacunas prometedoras ofrecen las mejores posibilidades de prevenir la infección», aseguró el presidente interino del grupo de trabajo sobre vacunas, Clive Dix.
Por su parte, el doctor Chris Chiu, del departamento de Enfermedades Infecciosas del Imperial College de Londres e investigador principal del estudio, explicó que «nuestro objetivo final es establecer qué vacunas y tratamientos funcionan meYa sabemos dónde han surgido estrangulamientos y retrasos en la producción» para tratar de evitar que se reproduzcan en el futuro.
Las futuras vacunas
Los puntos más importantes de este plan incluyen las ayudas a los estados miembros para que lleven a cabo más análisis de secuenciación genómica del coronavirus y detecten más rápidamente nuevas variantes del virus y el grado de propagación entre los ciudadanos. Y por otro lado, modificar las reglas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para que los procedimientos de autorización de las futuras vacunas contra las variantes jor para combatir esta enfermedad, pero necesitamos voluntarios que nos apoyen en este trabajo».
Los detractores de estos ensayos consideran que infectar deliberadamente a alguien con una enfermedad contra la que no existe una cura no es ético, menos cuando ya hay vacunas disponibles, del virus puedan seguir el mismo procedimiento que con las que se hacen cada año contra la gripe común y sus distintas cepas. Es decir, que las vacunas de nueva generación sean consideradas no como productos nuevos, sino derivados de los ya aprobados. También se renovarán los modelos de contrato que se han firmado con los laboratorios, para asegurarles la estabilidad financiera con la garantía de futuras adquisiciones.
En este sentido, la Comisión firmó ayer un nuevo contrato con Moderna para asegurarse la entrega de 300 millones de dosis adicionales de la vacuna, la mitad de ellas para ser entregadas este 2021. lo que se suma al hecho de que los voluntarios reciben un pago que muchas veces alcanza los miles de euros. Pero el Gobierno asegura que Reino Unido es pionero en esta área y el ministro británico de Empresa, Energía y Estrategia Industrial, Kwasi Kwarteng, declaró que «durante muchas décadas, los estudios de desafío humano se han realizado de manera segura y han desempeñado un papel importante en la aceleración del desarrollo de tratamientos para enfermedades como la malaria, la fiebre tifoidea, el cólera, el norovirus y la gripe». Estos se diferencian de los ensayos clínicos estándar en que mientras en los primeros los voluntarios se vacunan para ver si desarrollan una enfermedad que circula entre la población, en los de desafío humano un pequeño grupo es inoculado en un entorno controlado. Kwarteng añadió que «si bien ha habido un progreso muy positivo en el desarrollo de vacunas, queremos encontrar las mejores y más efectivas para su uso a largo plazo».
Por su parte, la compañía hVIVO detalló que a lo largo de su historia ha completado «50 proyectos de investigación que han incluido a más de 3.000 voluntarios, utilizando virus como la influenza, el virus respiratorio sincitial (RSV) y el rinovirus humano (HRV)». «Nuestro modelo se ha establecido y utilizado de forma segura durante muchos años», aseguran.