Estaba prevista para el pasado sábado y es esencial para usar el fármaco en la UE
La EMA retrasa su visita a Moscú para evaluar la vacuna Spútnik V ▶
El ministro de Sanidad ruso, Mijaíl Murashko, le dijo al presidente ruso, Vladímir Putin, el pasado 22 de marzo durante una videoconferencia dedicada al Covid-19, que especialistas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) llegarían a Rusia el sábado 10 de abril para evaluar la vacuna Spútnik V.
Tal visita se espera en la capital rusa desde hace tiempo, ya que constituye una etapa esencial para autorizar la vacuna rusa en los países de la Unión Europea. Sin embargo, sigue sin producirse. A finales de marzo, el responsable del departamento de Amenazas Sanitarias y Estrategia de Vacunación de la EMA, Marco Cavaleri, anunció que el regulador europeo enviaría una delegación a Moscú en abril. ‘Financial Times’ afirmó el pasado miércoles que la visita tendrá lugar la presente semana.
Según el diario ruso ‘RBK’, la EMA se propone efectuar en el Centro Gamaleya dos tipos de controles: el primero consistirá, según la fuente europea consultada por ‘RBK’, en comprobar que los productores de medicamentos que quieran ser admitidos en el mercado de la UE observen los estándares de calidad requeridos. El segundo tipo va dirigido a verificar que se han respetado los derechos, seguridad y bienestar de los participantes en los ensayos clínicos y constatar que los datos obtenidos durante estas pruebas son fiables. A este respecto, según informaciones difundidas por la agencia Reuters en diciembre, funcionarios rusos y militares involucrados en los ensayos no eran realmente voluntarios. Kirill Dmítriev, director del Fondo Ruso de
Inversiones Directas (RFPI), la organización que ha financiado la vacuna y se ocupa de su comercializarla fuera de Rusia, asegura que nadie fue presionado.
En cualquier caso, antes de comenzar el proceso de homologación, según la EMA, Rusia deberá presentar la correspondiente solicitud de registro de la Spútnik V, algo que, al parecer, no ha sucedido. Dmítriev afirmó que el 29 de enero fue presentada una solicitud para el registro de la vacuna, algo que la EMA desmintió días después.