Se buscan niños de 6 meses a 12 años para probar la vacuna de Pfizer
El Hospital 12 de Octubre de Madrid es uno de los centros sanitarios que probarán en varios países las vacunas del coronavirus en menores. Se buscan niños de entre 6 meses y 12 años para probar la el fármaco de Pfizer dentro de un ensayo clínico internacional que debe valorar la eficacia y la seguridad del medicamento en las primeras etapas de la infancia. Pese a los recelos iniciales, «ya hay cuarenta familias reclutadas y esperamos aumentar el número de participantes. No hay miedo, ya hay millones de personas inmunizadas en todo el mundo y las familias han entendido que el objetivo que es una oportunidad para proteger a sus hijos», explica Manuel Gijón, responsable del ensayo.
A todos los niños se les pondrán dos dosis de la vacuna con un intervalo de 21 días, como está pautado para los adultos. Aunque la población infantil es menos propicia a tener consecuencias graves tras la infección, no es despreciable el número de niños que han tenido complicaciones durante la pandemia. Preocupa el síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico, una afección grave que se relaciona con nuevo coronavirus.
En el hospital madrileño también se probará la vacuna en adolescentes. La Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos testará también la respuesta del sistema inmunitario entre los 12 y los 18 años. Cada uno de los ensayos incluirá personas sanas así como a pacientes con enfermedades crónicas controladas y estables y, según los protocolos.
El ensayo en niños empezará a finales de este mes y comenzará por los que tengan entre 5 y 12 años. Los ensayos cuentan con la autorización otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y han sido evaluados y aprobados por un Comité Ético de Investigación con Medicamentos de carácter nacional.