Alemania producirá 60 millones semanales más de dosis para favorecer la vacunación en Europa
► La planta de BioNTech en Marburgo empieza hoy a fabricar su medicamento. Aún no cuenta con la licencia de la agencia europea
Con semanas de antelación a lo planeado, BioNTech comienza hoy la producción de vacunas en la planta alemana de Marburgo, de la que saldrán 60 millones de dosis cada semana en cuanto alcance su velocidad de crucero. Todavía no tiene la licencia de la Agencia Europea del Medicamento, que espera para finales de mes, pero el laboratorio irá adelantando la producción para sacar el mercado el número mayor posible de lotes en cuanto disponga del permiso. Se necesitan entre cuatro y seis semanas para producir una vacuna. Cada lote de ARNm requiere tres días y sirve para ocho millones de dosis, pero ha de ser empaquetado en nanopartículas de grasa y envasado en bolsas estériles. La calidad de la vacuna será analizada por dos laboratorios: el laboratorio de control de calidad de Biontech en IdarOberstein y el laboratorio oficial para pruebas de lotes de medicamentos del Instituto Paul Ehrlich alemán, pero de la capacidad de producción de Marburgo es de lo que dependen ahora las campañas de vacunación europeas.
No es la primera vez que Marburg, ciudad libre a orillas del Lahn, libra la batalla europea por la salud. Hace algo más de cien años, ya fue faro de la esperanza contra enfermedades infecciosas de la mano del primer Nobel de Medicina, Emil von Behring, cirujano castrense que en 1889 abandonó el ejército para militar en el Instituto Robert Koch de Berlín y en 1895 tomó las riendas del Instituto de Enfermedades Infeccionas e Higiene de Marburg, en el que desarrolló sueros curativos para la difteria y el tétanos. Ahora es el laboratorio alemán BionTech, asociado con la americana Pfizer, el que devuelve Marburg al epicentro de la guerra sanitaria. Tras comprar en septiembre a la suiza Novartis las mismas instalaciones levantadas por Behring en 1904, gracias al dinero recibido con el galardón, comienza hoy la producción a gran escala de la vacuna contra el SARS-CoV-2 en esta planta de Hesse, con la esperanza de acelerar los planes de vacunación europeos. BionTech confía en llegar a producir en esta planta 60 millones de dosis al mes.
«El progreso en el proceso de producción en Marburgo nos da valor y nos permite mirar al futuro con confianza», dice el presidente regional, Volker Bouffier. La ministra de Medio Ambiente, Priska Hinz, del partido Los Verdes, cuyo departamento era el responsable del proceso de aprobación, también se ha mostrado satisfecha con la «velocidad récord» con la que se dio luz verde a la planta de producción de Marburg. «En vista del número actual de infecciones, esta es una noticia importante y esperanzadora», ha enfatizado. «Marburgo es una ubicación farmacéutica ideal, céntrica y con una larga tradición», ensalza el presidente del distrito, el Dr. Christoph Ullrich, orgulloso de que el «procedimiento de aprobación, que es muy exigente en vista de los altos requisitos de la producción farmacéutica, haya sido otorgado tan rápidamente».
En la planta de Novartis trabajaban ya unos 300 profesionales y no hay planteados grandes despidos. La empresa busca a toda prisa trabajadores de las áreas de personal de fabricación y control de calidad, logísticos y técnicos de laboratorio. La oficina de JobCenter local informa que esa búsqueda fluye por circuitos especializados y apenas se percibe en las listas del paro locales. Llegará nuevo personal de BionTech para dirigir el proceso, sobre el que se guarda un total hermetismo, y las principales novedades tendrán que ver con el equipamiento, para el que la empresa quí
Fuente de empleo La empresa busca a toda prisa trabajadores y apenas se percibe desempleo en la zona
Delicado En la planta de Marburgo ya se dominaba la fabricación de vacunas
mica está pidiendo más apoyo estatal. «El año pasado no nos habría ayudado más dinero, porque nos centrábamos en configurar el proceso de producción, pero ahora, sin embargo, más inyección de capital ayudará a anticipar la capacidad de producción de hasta 3.000 millones de dosis el próximo año», dice el director financiero de BionTech, Sierk Poetting, que cifra el posible requerimiento al Gobierno alemán de 400 millones de euros adicionales, «en caso de mutaciones problemáticas o de las vacunas de refuerzo necesarias, también queremos asegurar la capacidad de producción suficiente para Alemania, Europa y el mundo para 2022». El Gobierno alemán está estudiando esta nueva inversión y el ministro de Finanzas, Olaf Scholz ya ha adelantado que «en cualquier caso, la adquisición más rápida de vacunas no va a fallar por un problema de dinero».
«Estas son realmente buenas noticias», celebra el alcalde de Marburgo, Thomas Spies, que confía en que el hecho de que BioNTech se haya establecido en la plaza farmacéutica de Marburgo también es una «oportunidad extraordinaria», incluso más allá de los tiempos de la pandemia de coronavirus. «Es completamente lógico que BioNTech eligiera Marburgo», continúa, «porque necesita personas que tengan los conocimientos técnicos necesarios, que dominen la fabricación práctica. Y Marburg es uno de los pocos lugares donde la producción de vacunas ya forma parte del negocio diario».
BioNTech tiene como objetivo el lanzamiento de la primera vacuna producida en Marburgo a finales de marzo. Por lo general, transcurren unas cuatro semanas entre la producción y el lanzamiento de un lote de la vacuna controlada oficialmente. En la primera mitad de 2021, se fabricarán 250 millones de dosis de vacunas en estas instalaciones, aunque no todo el proceso de fabricación se llevará a cabo en las fábricas: «tres de los cuatro pasos de producción necesarios tienen lugar aquí y el llenado se realiza en otro lugar», señala un portavoz de la empresa. Hace más de 100 años, cuando Behrin se propuso fabricar a gran escala sus sueros, que contenían anticuerpos neutralizantes (»antitoxina») de la sangre de caballos previamente infectados, se fijó en Marburgo porque la tierra era allí comparativamente barata y porque las manadas de caballos eran particularmente fáciles de mantener en el valle. Hoy, cuando el ARNm no solo debe producirse a gran escala, sino también procesarse, limpiarse y finalmente empaquetarse de manera estéril para su transporte altamente refrigerado, lo que buscaba BionTech para el emplazamiento de su planta era una infraestructura de eficacia probada, una administración favorable a las inversiones necesarias y un amplio fondo de profesionales en el que reclutar con facilidad y rapidez. «Y este parque industrial farmacéutico está especialmente bien preparado», apunta la Asociación de Fabricantes de Medicamentos Basados en Investigación (vfa). «La fabricación de vacunas es una de las tareas más exigentes en la producción de medicamentos», explica su presidente, Han Steutel, «necesita una preparación técnica intensiva y aquí trabajan diez empresas con unos 6.500 empleados», incluido el proveedor de vacunas australiano CSL Behring, GSK Vaccines y Siemens Healthineers.