Usar calcifediol contra el Covid se ensaya ya en 300 pacientes
La investigación de Córdoba que atrae a los ingleses reduce la carencia de vitamina D
El gran ensayo clínico que pretende demostrar la eficacia del calcifediol, un fármaco a base de vitamina D, contra los efectos del coronavirus avanza «a buen ritmo», según ha explicado uno de los investigadores que trabajan en el mismo, el doctor José López Miranda, director de la Unidad de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía. Y, pese a que aún es demasiado pronto para avanzar los resultados con que se cuentan hasta la fecha, el especialista ha señalado que «tenemos evidencias que nos sugieren su eficacia, pero hay que esperar a que concluya el estudio para tener el máximo nivel de convicción».
Hasta la fecha, un total de 300 pacientes de una docena de hospitales de toda España (la mayoría, de Andalucía) forman parte ya en el ensayo, desarrollado por profesionales del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (Imibic) y del Hospital Universitario Reina Sofía. El objetivo es llegar a 1.000, así como que se sumen más complejos sanitarios: «En breve contaremos con uno más y estamos pendientes de la participación de otro más», ha señalado el sanitario.
López Miranda informó del interés que el Gobierno británico ha mostrado en este estudio clínico, así como en la implementación del suministro de calcifediol a ancianos residentes en centros sociosanitarios para minimizar la incidencia de la infección de Covid y atenuar su gravedad en caso de que se produzca. «Recibí una llamada del gabinete técnico del diputado David Davis, miembro del Partido Conservador al que pertenece el primer ministro, Boris Johnson, y muy próximo a él, y le estuve contando lo que hemos hecho hasta el momento», como el estudio piloto desarrollado con calcifediol que ha dado pie a la gran prueba médica en marcha.
López Miranda recordó los resultados esperanzadores del citado programa piloto, pionero en el mundo, que, en el caso de obtener los mismos con una muestra más amplia, podría suponer un vuelco en el tratamiento del coronavirus. Y no es para menos: de los 50 pacientes tratados con calcifediol oral, solo uno requirió ingreso en UCI (2%), frente a los 13 del grupo que no fue suplementado (50%). Estos datos parecen avalar la hipótesis de que la activación del sistema hormonal D podría reducir el riesgo de aparición del Síndrome de Distrés Respiratorio
Agudo (SDRA) en pacientes afectados por la Covid-19.
Por el momento, no se sabe cuándo concluirá el ensayo, que ha sido sometido a un análisis intermedio externo (están previstos otros dos más: cuando se llegue a 600 pacientes y en la recta final). «Una vez concluya tendremos la evidencia con el mayor nivel de rigurosidad científica para saber con exactitud si realmente administrando calcifediol a estos pacientes somos capaces de reducir el SDRA del adulto, esto es, la insuficiencia respiratoria severa que determina que vayan a la UCI e incluso de que se mueran; ahora, hay evidencias de que el estudio no va en mal sentido, pero, insisto, no tienen la suficiente rigurosidad. La evidencia al 100% no la tenemos, por eso hay que acabar el ensayo».
En muy poco tiempo
López Miranda informó de que el estudio del calcifediol no es el único que se está desarrollando en el mundo con preparados de vitamina D. «Pero no todos son iguales. Nosotros usamos este fármaco porque creemos que es el más adecuado, ya que al administrarlo se alcanzan buenas concentraciones de la citada vitamina en muy corto espacio de tiempo; y aquí es esencial no perder ni un minuto».
En concreto, el calcifediol permite una muy buena absorción (cercana al 100%) y puede subir rápidamente las concentraciones séricas de 25 (OH) D al no necesitar la metabolización hepática. De esta manera, los pacientes llegan a niveles séricos de entre 40-60 ng/mL necesarios para combatir la hiperinflamación producida por la tormenta de citoquinas/chemoquinas».
Esta tormenta inflamatoria genera uno de los procesos más graves y determinantes del pronóstico de la Covid-19: el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA).