Los europeos no se ponen de acuerdo para el criterio en el uso del fármaco
Los británicos cambian el suyo y lo descartan para menores de 30 años
‘Escape’ de vacunas ría de los casos de trombos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años, pero a pesar de ello la incidencia es tan baja que «no se han podido confirmar factores de riesgo específicos como la edad, el sexo o el historial médico previo de trastornos de la coagulación, ya que los eventos raros se observan en todas las edades, y en hombres y mujeres». Por ello, la responsable de la agencia recomendó que esta posibilidad se tenga en cuenta. «Es importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud conozcan los síntomas de estos trastornos inusuales de la coagulación de la sangre y puedan detectarlos rápidamente para minimizar el riesgo», explicó, y mientras la EMA seguirá supervisando toda la información científica disponible y si llega el caso «emitiremos otras recomendaciones, siempre basadas en pruebas sólidas».
Informe de la EMA
Para justificar la confusa situación creada por esa mezcla de sobreinformación y poca transparencia la EMA se vio obligada a reafirmar la validez de sus protocolos. «Este caso muestra que nuestro sistema de farmacovigilancia funciona: estos eventos muy raros e inusuales fueron recogidos, identificados, analizados y hemos hecho una recomendación clara para permitir el uso seguro y eficaz de la vacuna». El problema es que las informaciones se han difundido de forma fragmentaria y los países han tomado decisiones en todas direcciones, a veces contradictorias.
La EMA ha revisado un total de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral (coagulación de la sangre en el cerebro) y 24 casos de trombosis de la vena esplénica, 18 de los cuales fueron fatales, y entre ellos «no se pudieron identificar factores de riesgo específicos».
Bloqueo europeo
Los gobiernos europeos no vieron igual las indicaciones de la EMA y los ministros de Sanidad fueron incapaces de pactar un criterio común sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca. Hasta el Reino Unido, que ya no está en la UE pero es el país de origen de este medicamento, ha decidido cambiar de criterio en la distribución de esta vacuna.
Después de que la Agencia del Medicamento (EMA) reconociera que existe un vínculo entre este preparado y los episodios de trombosis se celebró una videoconferencia de los ministros europeos de Sanidad. Tras más de tres horas de reunión en la que compartieron sus «diferentes interpretaciones de las conclusiones del informe de la EMA», apenas coincidieron «en la necesidad de realizar más estudios de farmacovigilancia para grupos específicos», por lo que respecta a los efectos secundarios de la vacuna, ahora que los procesos de vacunación están «en una fase crítica».
La comisaria de Sanidad, Stella Kyriakides, sostuvo que sería necesario que «los ministros siguieran un enfoque coordinado en toda Europa para mejorar la confianza del público», y la ministra portuguesa, Marta Temido, en nombre de la presidencia, recordó que las decisiones de un país «afectan a todos» y deberían «trabajar para lograr la mayor coordinación posible». La confusión sobre esta vacuna afecta hasta al Reino Unido, que
Nuevos criterios de edad tampoco ha tenido en cuenta esta vez el criterio de la EMA y ha decidido que sí aplicará restricciones por edad. El Gobierno de Boris Johnson, orgulloso de la que se conoce también como ‘la vacuna británica’ ya que fue desarrollada por la Universidad de Oxford, aplicará ahora un cambio en su campaña de vacunación, para que a los adultos menores de 30 años se les inyecte, cuando sea posible, una vacuna alternativa en lugar de la de AstraZeneca.
En todo caso, aún no ha empezado la vacunación general de ese grupo de edad, salvo las excepciones en quienes padecen otras condiciones que requerían una vacunación temprana o el personal sanitario, y el regulador fue claro en que no recomienda la suspensión de uso de la vacuna en ningún otro grupo de edad. Hasta el momento, más de 20 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en el Reino Unido –es el país del mundo que más dosis de este preparado ha puesto en el mundo– 19 de las cuales fallecieron por trombos de entre 79 casos detectados hasta el 31 de marzo, por lo que es una consecuencia «extremadamente rara», consideró Raine, que detalló que el riesgo, considerando esas cifras, es de cuatro personas por cada millón. «El balance entre los beneficios y los riesgos sigue siendo muy favorable para la mayoría de las personas», afirmó.
El profesor Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicina Humana en Reino Unido, declaró que quienes tengan antecedentes de trastornos sanguíneos solo deben usar esta vacuna una vez que se evalúe si en su caso los beneficios superan a los riesgos. «Cualquier persona que tenga episodios de coagulación» tras la primera dosis «no debe ponerse la segunda».
Los ministros de Sanidad llegaron a «diferentes interpretaciones sobre el informe de la EMA»