Pandemia Remdesivir, el fármaco recomendado
La Agencia Europea del Medicamento da luz verde al primer fármaco para tratar el COVID-19. Esta medicina fue usada antes para combatir el ébola
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre el uso del fármaco remdesivir, de Gilead, contra el COVID-19. El órgano da luz verde al uso de este medicamento contra el coronavirus, haciendo que esta molécula vaya a ser la primera aprobada en la Unión Europea contra la enfermedad.
El remdesivir es un antiviral que evita que el virus se replique en el organismo, para tratar a pacientes con coronavirus que se encuentren en estado grave. En concreto, la indicación es para adultos y adolescentes a partir de 12 años con neumonía que requieran oxígeno suplementario. La recomendación de la EMA se basa, principalmente, en los resultados preliminares del estudio más grande realizado hasta la fecha con este medicamento y publicados en el New England Journal of Medicine (NEJM), que habían concluido que con este fármaco los enfermos se recuperaban una media de cuatro días antes que el resto de pacientes. En Estados Unidos ya se había aprobado a principios de mayo por la vía de emergencia el uso del remdesivir contra el COVID-19.
La agencia comunitaria ha aprobado recomendar que se otorgue a Veklury (remdesivir) una autorización de comercialización. Este permiso facilita que un medicamento pueda venderse en toda la Unión Europea antes incluso de contar con todos los datos sobre eficacia y efectos secundarios si se constata que tiene más beneficios que riesgos para el paciente.
El remdesivir ya había sido investigado para el ébola, pero el brote terminó antes de concluir el ensayo. Entre los efectos adversos detectados en el uso de este fármaco están la hipotensión, la insuficiencia respiratoria y el fallo renal, entre otros.
Los expertos coinciden en que el remdesivir es “un buen avance”, pero no es la panacea. “Es un buen fármaco, pero estamos decepcionados porque si se hubiese asociado a una reducción de la mortalidad, sería mejor. No será el fármaco definitivo, pero es importantes ver que los dos que van bien (el remdesivir y la dexometasona) han mostrado resultados para tratar pacientes graves”, detalla Toni Trilla, jefe de Medicina Preventiva del Hospital Clínic de Barcelona.
Ahora las agencias reguladoras de cada país tienen que acordar un precio con la farmacéutica. Los expertos creen que el precio será una limitación para el uso generalizado. El cálculo es que costará 4.000 euros por tratamiento.
Indicado para pacientes en estado grave, adultos y mayores de 12 años con neumonía que requieran oxígeno suplementario Cada país tiene que acordar un precio con la farmacéutica, pero se calcula que costará 4.000 euros por tratamiento