Frenazo a la vacuna
AstraZeneca y Oxford interrumpen los ensayos clínicos debido a una enfermedad potencialmente inexplicable en una de las personas vacunadas
La farmacéutica AstraZeneca ha interrumpido el ensayo clínico de su vacuna, desarrollada junto al Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, debido a que uno de los participantes ha sufrido “una enfermedad potencialmente inexplicable”, según ha informado un portavoz de la compañía. Según un comunicado remitido por la compañía, el "proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad. Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos”.
La dolencia que padece la persona afectada no tiene que ser necesariamente a causa de la vacuna, pero hay que analizarla en profundidad para asegurarse de ello. Según recoge la nota, “en los ensayos grandes las enfermedades sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificarlo con cuidado”.
Junto a las farmacéuticas Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres compañías que tienen sus estudios avanzados ya en la fase 3 en Estados Unidos, después de que los iniciara a finales del mes de agosto. En Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna de esta farmacéutica inglesa estaba entre las fases 2 y 3. AstraZeneca esperaba tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021 y estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Asimismo, era el fármaco en el que más confiaban las autoridades españolas, que esperaban recibir tres millones de dosis en diciembre. Por el momento es la única farmacéutica con quien la Unión Europea ha firmado un contrato.
De momento se desconoce cómo va a afectar este problema a los plazos para tener lista la vacuna, pero desde la compañía señalan que están trabajado “para acelerar la revisión de un solo evento para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos”, aseguran desde AstraZeneca.
Compromiso.
Esta noticia llegó justo el día en el que nueve importantes farmacéuticas que trabajan en el desarrollo de
AstraZeneca es una de las tres compañías en Estados Unidos que habían logrado alcanzar la fase 3 en los ensayos clínicos