Pfizer pedirá la aprobación de su vacuna del coronavirus en noviembre
La autorización de la primera vacuna frente al Covid-19 se acerca, en tanto que la investigación con humanos no falle. El laboratorio estadounidense Pfizer aseguró este viernes que podría solicitar la autorización su candidata experimental, que está desarrollando con el socio alemán BioNTech, a finales de noviembre.
Se trata de la primera fecha concreta dada por una compañía. En Europa, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ya está analizando los estudios de AstraZeneca y Pfizer, pero sin conocerse cuándo se tendrán datos suficientes para una autorización. La fecha dada por Pfizer de noviembre es muy relevante para el mercado estadounidense, ya que su presidente, Donald Trump, aseguró que espera una vacuna para antes de las elecciones del 3 de noviembre, un tanto político que se quería apuntar y que de esta forma se enfría.
Trump ya avanzó que esperaba que la de Pfizer sea la primera en aprobarse en ese país. En Europa es probable que pueda ser la de Pfizer o la de AstraZeneca. En España, el Gobierno espera que las primeras dosis de AstraZeneca puedan llegar en diciembre si consigue la autorización de la UE.
La presentación regulatoria de la vacuna podría llegar tan pronto como estén disponibles los datos de se
Llegará después de las elecciones presidenciales en EE UU contra los deseos de Donald Trump
guridad, posiblemente en la tercera semana de noviembre, se apuntó desde Pfizer. Este cronograma permite una posible autorización estadounidense de una vacuna contra el coronavirus este año, un paso clave para controlar la pandemia, que ha matado a más de un millón de personas y devastado la economía mundial.
La agencia americana del medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) apuntó a principios de este mes que requiere al menos de dos meses de datos de seguridad sobre la mitad de los participantes del ensayo antes de autorizar el uso de emergencia de cualquier vacuna experimental contra el coronavirus, recoge Reuters.
La vacuna de Pfizer es una de las 10 candidatas que se prueba en miles de pacientes junto a Pfizer, otras empresas como Janssen, AstraZeneca, Moderna o Curevac. La empresa de Nueva York prevé fabricar 1.300 millones de dosis para finales de 2021.