Se investigan los riesgos de Janssen
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna anticovid desarrollada por Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una «señal de seguridad» relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado. Según confirmó ayer la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta ayer, sus expertos han iniciado una «revisión» de casos para investigar casos de tromboembólicos o foruna mación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.
La EMA analiza datos sobre cuatro incidentes graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente dicha vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres más durante el uso de Janssen en EEUU; de ellos, uno acabó con la muerte de la persona vacunada. «Estos informes apuntan a una señal de seguridad, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal». El PRAC está investigando «y decidirá si puede ser necesaria acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto», aclaró la EMA.
⁄⁄ Aunque recibió hace casi un mes el visto bueno de la agencia, la vacuna de Janssen todavía no se inyecta en la Unión Europea debido a retrasos en la entrega de dosis por parte de la farmacéutica, por lo que, de momento, solo se está utilizando en EEUUS con una autorización de uso de emergencia. Se espera que las primeras vacunas monodosis lleguen a la UE el 19 de abril.
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▶▶El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, apostó ayer por actuar «interna y externamente» de manera centralizada en la compra de vacunas, como la Sputnik V cuando reciba la homologación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), después de que se conociera que Alemania está dispuesta a negociar bilateralmente para comprar estas inyecciones contra el covid. También se supo esta semana que una delegación de la Comunidad de Madrid se había reunido con el fabricante de la vacuna Sputnik V para que estas dosis llegaran a la región capitalina. «Somos mucho más fuertes siendo 400 millones de personas que siendo ‘x’ millones en una Comunidad Autónoma», sostuvo en una rueda de prensa desde Dakar (Senegal), y avisó de que España actuará «siempre» bajo el criterio de las compras centralizadas de las vacunas y con la «actuación unida» de los estados miembros.
Pedro Sánchez, dispuesto a la compra de Sputnik en el marco de la UE
la incidencia acumulada vuelve a subir hasta los 182 casos (7,5 más que ayer).
CINCO COMUNIDADES CON RIESGO EXTREMO/