Pfizer pide a la EMA autorización para vacunar a adolescentes de 12 a 15 años
La farmacéutica señala que en las pruebas realizadas en ese grupo de edad la efectividad de la vacuna fue del 100%
BERLÍN – Las farmacéuticas Biontech y Pfizer han solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna contra la covid a adolescentes de entre 12 y 15 años, informaron ayer ambas compañías.
En un comunicado conjunto explican que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100% y con una “sólida” respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.
Los adolescentes participantes en la prueba, no obstante, seguirán siendo monitoreados de forma regular durante los próximos dos años, para comprobar la protección a largo plazo de la vacuna y su seguridad.
La alemana Biontech y la estadounidense Pfizer indican asimismo que ya han dado un paso similar en Estados Unidos, donde han pedido que se adapte su actual permiso de emergencia, y que piensan proceder de la misma forma en otras circunscripciones.
Las dos farmacéuticas fueron las primeras en anunciar, el pasado noviembre, que su vacuna contra el nuevo coronavirus –basada en la novedosa técnica de ácido ribonucléico mensajero (MRNA), propiedad de Biontech– era altamente efectiva.
La fórmula fue autorizada semanas después en EEUU y Reino Unido y después en la Unión Europea (UE), donde empezó a administrarse a finales del año pasado.