Janssen para el reparto de la vacuna en Europa tras el frenazo en EEUU
● El laboratorio estudiará casos sospechosos de trombos antes de distribuir el fármaco, que hoy llegaba a España
La compañía farmacéutica Janssen anunció ayer que va a retrasar el lanzamiento de su vacuna contra el Covid-19 en Europa, tras la paralización en Estados Unidos por seis casos de eventos trombóticos en personas vacunadas con su inyección, que ha provocado que una mujer haya muerto y otra se encuentre grave. “Hemos revisado estos casos con las autoridades sanitarias europeas. Hemos tomado la decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa”, explicó Janssen.
La farmacéutica frenó el reparto en Europa tras varios casos “raros y graves” de coágulos. “Hemos estado revisando estos casos con las autoridades sanitarias europeas. Hemos tomado la decisión de retrasar proactivamente el reparto de nuestra vacuna en Europa”, dijo la firma.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó que está “investigando” todavía los casos de tromboembolismos detectados en EEUU tras la vacunación con Janssen y advirtió de que “actualmente no está claro si existe una asociación causal” entre la vacuna y estas afecciones. Una portavoz de la agencia aseguró que el comité de seguridad de la EMA inició “una revisión de una señal de seguridad” en relación con estos casos, pero la investigación sigue en marcha y “decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora” cuando llegue a sus conclusiones científicas sobre Janssen, filial de la multinacional Johnson & Johnson. “Se han reportado casos de coágulos sanguíneos inusuales con un bajo número de plaquetas en sangre después de la vacunación con la vacuna del Covid-19 de Janssen. Estos informes apuntan a una señal de seguridad. La EMA ofrecerá más detalles una vez haya concluido la evaluación”, añadió.
La agencia recordó que los casos que investiga fueron detectados en EEUU, donde esta vacuna se utilizó con una autorización de uso de emergencia. “La vacuna del Covid-19 Janssen fue autorizada en la UE el 11 de marzo de 2021. La vacuna no se ha utilizado anteriormente en campañas de vacunación en los estados miembros”, subrayó la portavoz.
A su vez, el Ministerio de Sanidad comunicó ayer por la tarde a las comunidades autónomas que hoy no recibirán las 300.000 dosis de Janssen como estaba previsto, después de la decisión de la farmacéutica. Así lo confirmaron varias fuentes autonómicas después de que el departamento que dirige Carolina Darias trasladara a las autonomías la información recibida por parte del laboratorio acerca del retraso en el envío de las primeras dosis del preparado y que en principio se iban a inocular a las personas de entre 70 y 79 años.
Antes de que se conociera esta comunicación, el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, dijo en el Senado que el Ejecutivo está “a la espera de lo que digan las autoridades sanitarias de EEUU”.
Darias también se pronunció en la Cámara Alta minutos antes de que se supiera que las comunidades no recibirán las dosis y aseguró estar “expectante” por el retraso del reparto en Europa de la vacuna, que es la cuarta autorizada por la EMA y de la que España espera recibir 5,5 millones de dosis entre abril y junio.