Europa autoriza la vacuna de Moderna tras días de debate
Rovi calcula que envasará unos 600 millones de dosis al año y pone al servicio de esta producción tres fábricas
Llega la segunda vacuna contra el coronavirus a Europa. Ayer, la Agencia del Medicamento comunitaria (EMA) dio su visto bueno a la autorización del antígeno de Moderna, que podrá comenzar a distribuirse por todos los Estados miembros una vez que la Comisión Europea avale la decisión, circunstancia que se producirá hoy.
El comité de medicamentos humanos (CHMP), organismo técnico de la Agencia, concluyó de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica. La decisión lleva debatiéndose desde el pasado lunes en varias reuniones de este organsimo. “Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de EMA. “Es un testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados el hecho de que tengamos esta segunda recomendación de vacuna positiva poco menos de un año desde que la OMS declaró la pandemia”, añadió.
La aprobación está motivada por los resultados del ensayo clínico realizado por la farmacéutica en 30.000 personas. La mitad recibió la vacuna y la otra mitad recibió inyecciones simuladas. La eficacia se calculó en alrededor de 28.000 personas de 18 a 94 años que no presentaban signos de infección previa. El ensayo mostró una reducción del 94,1% en el número de casos sintomáticos de Covid en las personas que recibieron la vacuna (11 de 14.134 personas vacunadas recibieron Covid-19 con síntomas) en comparación con las personas que recibieron inyecciones simuladas (185 de 14.073 personas).
A partir de este momento, el papel de una empresa española es clave para la llegada de las vacunas. Rovi será la encargada de envasar el producto de Moderna para todos los mercados con la excepción de Estados Unidos. La empresa española contará con tres plantas involucradas en el acuerdo con Moderna y la capacidad anual existente de viales será de 600 millones de dosis. De todas ellas, 160 millones serán para Europa y algo más de 16 millones llegarán a España.