Europa analiza los trombos tras las dosis de Janssen

Los casos se han producido en EEUU y en un ensayo clínico

La vacuna de Janssen está a las puertas de enfrentarse a los mismos problemas que ha experimentado la de AstraZeneca a escasos días de aterrizar las primeras dosis en España

(a partir del 15 de abril). La Agencia Europea del Medicamento investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos tras inyectar este antígeno al recibir una “señal de seguridad” relacionada con cuatro casos graves de coagulación.

Según ha confirmado el órgano regulador, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta ayer, sus expertos han iniciado una “revisión” de casos para investigar eventos tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con la vacuna de Janssen.

Lo que ha ocurrido hasta ahora son notificaciones de cuatro casos graves de coagulación sanguínea. Uno de ellos se padeció dentro de uno de los ensayos clínicos que tiene en marcha la farmacéutica y los otros tres durante el uso de la vacuna en Estados Unidos. Una persona ha fallecido.

“Estos informes apuntan a una señal de seguridad, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen y estas afecciones. El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto”, aclaró la EMA en un resumen de las reuniones del PRAC de esta semana.

La compañía ha reaccionado a esta información emitiendo un comunicado. “Somos conscientes de que se han notificado acontecimientos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con todas las vacunas de Covid. Nuestro seguimiento minucioso de los efectos secundarios ha revelado una pequeña cantidad de eventos muy raros después de la vacunación. En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara”, dicen.