Europa aprueba su comercialización para mayores de 18 años
Tras una semana plagada de polémica, mucha tensión y un creciente malestar por la reducción de las vacunas contra el covid-19 que AstraZeneca entregará a la Unión Europea durante este primer trimestre del año, la Comisión Europea publicó ayer el contrato confidencial de compra anticipada cerrado a finales de agosto con la empresa ((La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio ayer luz verde a la autorización condicional de comercialización de la vacuna contra el covid-19 de la farmacéutica AstraZeneca, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, y que llega en pleno pulso con Bruselas por los retrasos anunciados en el suministro. Con la validación posterior por parte de la UE, se convertirá en la tercera vacuna autorizada contra el coronavirus, tras las de BioNTech/Pfizer y Moderna. Pese a las dudas suscitadas en los últimos días entorno a su efectividad entre los mayores de 65 años, podrá ser utilizada en todas las personas mayores de 18 años.
autorización se produce tras el análisis de los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, que implicaron a 24.000 personas, y que confirman que la vacuna es segura y eficaz en personas de más de 18 años. La EMA estima su efectividad en una media del 59,5%. anglosueca para la adquisición de 300 millones de dosis de su antígeno –más 100 millones adicionales opcionales– aunque sin revelar información clave del mismo como costes, precios o plazos de entrega, que aparecen tachados a petición de la empresa. El documento sí desvela, no obstante, el compromiso de la empresa a entregar las vacunas desde cualquiera de las plantas de producción recogidas en el contrato, incluidas las del Reino Unido.
El acuerdo incluye el compromiso a entregar más de 100 millones de dosis durante los tres primeros meses de este año aunque la versión publicada no permite verificar esta cifra porque aparece censurada, lo mismo que el calendario de entregas. El 95% de las partes ocultadas, según han explicado fuentes comunitarias, ha sido censurado a petición de la empresa para mantener la confidencialidad. La Comisión Europea, por su parte, ha pedido ocultar únicamente dos párrafos de las 41 páginas del texto para proteger otras negociaciones en curso.
Pese a los tachones, el borrado digital no ha impedido finalmente descubrir algunos elementos del contrato publicado en pdf. Por ejemplo, según ha podido comprobar este diario, aunque la cantidad avanzada por la UE es de 336 millones, el coste total del acuerdo asciende a 870 millones de euros, incluyendo gastos directos e indirectos.
La polémica sobre el contrato surgió la semana pasada cuando la empresa anunció por sorpresa la imposibilidad de entregar el volumen de dosis acordado con los Veintisiete y anunció un recorte del mismo –de un 75% de lo previsto inicialmente– debido a problemas de fabricación en su planta de Bélgica. Bruselas lanzó entonces una dura ofensiva al más alto nivel político para exigir las dosis prometidas, recordando que el contrato prevé el suministro desde cuatro plantas, incluidas las dos situadas en territorio británico, y no solo desde la fábrica belga.
El consejero delegado de la compañía, Pascal Soriot, rechazó esta posibilidad a principios de semana alegando que el Reino Unido
tiene prioridad en este suministro porque firmó el contrato de compra tres meses antes de que la UE rubricara el suyo. El documento desvelado ayer, sin embargo, confirma el compromiso de la empresa de realizar «el mejor esfuerzo razonable» para producir las dosis iniciales que se distribuirán en la UE y a producirlas no solo en las plantas ubicadas en territorio de la UE, sino también en las del Reino Unido.
Concretamente, el texto señala