La UE inicia la autorización del fármaco de CureVac
La Agencia del Medicamento empieza el análisis de la vacuna alemana La empresa podría producir 300 millones de dosis este año y otros 600 en el 2022
La Unión Europea (UE) ha iniciado el proceso para la próxima autorización de la vacuna de CureVac contra el coronavirus. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) empezó ayer a analizar en tiempo real los datos de este inyectable desarrollado por el laboratorio alemán CureVac, un proceso que podría desembocar en una licencia de uso condicional de este fármaco en la UE. La EMA también tiene en fase de análisis la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson).
Según el regulador europeo, la decisión de iniciar un proceso de «revisión continua» la tomó el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) en base a los resultados preliminares de los primeros resultados de ensayos en adultos, que «sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos» contra el covid.La vacuna de CureVac se suma a la de Janssen, desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, las únicas dos vacunas que están ahora en un proceso avanzado de análisis en tiempo real por parte de la EMA.
CureVac está llevando a cabo ensayos clínicos en un mayor número de voluntarios para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad (esto es, la capacidad de desencadenar una respuesta contra el virus) y la efectividad de este antídoto, conocido como CVnCoV y que se basa en la misma tecnología mRNA de Moderna y Pfizer/Biontech.
El proceso de revisión continuará hasta que CureVac haya reunido y presentado las suficientes evidencias que respalden la seguridad, la eficacia y la calidad de su vacuna como para presentar una solicitud de autorización de comercialización en la UE, algo para lo que la EMA aún no tiene un calendario fijado debido a la falta de información suficiente para predecir fechas. El pasado día 1, el gigante químico alemán Bayer anunció que cooperará con la empresa CureVac en la producción de su vacuna contra el coronavirus. El laboratorio que desarrolló este antídoto calcula que hasta finales de este año podrá elaborar unas 300 millones de dosis, y para 2022, otros 600 millones.