Merck demana el permís urgent de la píndola anti-Covid als EUA
Els assajos van mostrar que només el 7% dels pacients que van rebre molnupiravir van desenvolupar una forma greu de la malaltia.
La farmacèutica nord-americana Merck va anunciar ahir que ha sol·licitat una autorització urgent d’ús als EUA per al molnupiravir, el seu medicament oral per tractar pacients lleus i moderats de Covid. Si s’autoritza finalment, el tractament, desenvolupat juntament amb Ridgeback Biotherapeutics, seria el primer antiviral oral.
Les dades publicades la setmana passada van mostrar que el molnupiravir podria reduir a la meitat les possibilitats de mort o d’hospitalització per a les persones amb més risc de contraure Covid greu. Els medicaments existents inclouen el remdesivir, antiviral de Gilead, i la dexametasona esteroide genèrica, els quals generalment només s’administren una vegada que el pacient ja ha sigut hospitalitzat.
Fins ara, els fàrmacs d’anticossos monoclonals han tingut una captació limitada a causa de la dificultat de la seva administració. El Govern dels EUA ja ha tancat un acord amb Merck per adquirir 1,7 milions de tractaments amb molnupiravir a un preu d’uns 700 dòlars per pacient.
La investigació d’aquest fàrmac ha aconseguit superar totes les fases dels assajos clínics: des de les proves en grups reduïts fins a l’estudi a gran escala. L’agost passat, de fet, la companyia va arrencar la tercera fase de l’assaig. Els científics a càrrec d’aquest projecte van aconseguir reclutar 775 pacients amb Covid-19 que començaven a desenvolupar símptomes entre lleus i moderats de la malaltia i que, a més, comptaven amb un o diversos factors de risc. Una part del grup va ser tractada amb pastilles de molnupiravir i l’altra va prendre placebo.
El seguiment va mostrar que només el 7% dels pacients que van rebre molnupiravir van desenvolupar una forma greu de la malaltia el primer mes després de la infecció, en comparació amb el 14% dels pacients del grup placebo que van emmalaltir greument. Així mateix, l’estudi va observar que cap dels pacients tractats amb aquest antiviral van morir per Covid-19, davant vuit morts registrades en el grup del placebo.
Dues píndoles antivirals més, una de Pfizer i l’altra d’Atea i Roche, ja estan en les últimes fases d’anàlisi de resultats.