La EMA avisa del vínculo de AstraZeneca con los trombos
Un directivo de la agencia se adelanta al comité de expertos y dice que «está clara la asociación». El organismo se pronuncia hoy de forma oficial tras estudiar los casos
El responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés), Marco Calaveri, aseguró en una entrevista publicada ayer en el periódico italiano «Il Mesaggero» que «existe un vínculo» entre la administración de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y los casos aislados de trombos registrados en algunos países, cuya gravedad ha llegado a causar la muerte en algunos afectados. Sin embargo, Calaveri sigue manteniendo que los beneficios de utilizar este vacuna superan los riesgos.
A pesar de que estas declaraciones provienen de uno de los máximos responsables de la agencia comunitaria, los portavoces del organismo europeo no quisieron ayer dar más información y se limitaron a señalar que el informe definitivo se conocerá hoy después de que finalicen las reuniones por parte del comité farmacológico que está estudiando este tema. Hasta ahora, la agencia había señalado que no existían evidencias científicas de una mayor incidencia de trombos entre las persotas nas vacunadas que los registrados en la población general. A pesar de esto y ante la alarma generada en algunos países que decidieron suspender la vacunación con este antídoto, la agencia decidió seguir investigando lo sucedido sin llegar a descartar de plano ninguna hipótesis. De hecho, la EMA ha pedido información durante essemanas essemanas a los estados que habían registrado estos casos y también solicitó la ayuda de expertos independientes.
A pesar de que el vínculo parece probado, todo indica que aún existen múltiples interrogantes que la EMA debe desvelar. «Personalmente creo que ya podemos decirlo, está claro que hay una asociación con la vacuna. Pero todavía no sabemos qué es lo que causa esta reacción. Estas trombosis cerebrales con carencia de plaquetas parecen ser el dato principal en el que hay que profundizar. En síntesis: en las próximas horas diremos que la relación existe, pero debemos comprender cómo se produce», señala Calavari en la entrevista.
Según el último informe de la agencia fechado el pasado 31 de marzo, no ha sido posible establecer por el momento ningún perfil de riesgo asociado a la edad, sexo
o el historial de los pacientes, incluidos episodios de trombosis anteriores. Pese a ello, Países como Alemania y Holanda suspendieron la administración del suero en los menores de 60 años hace unos días. Sin embargo, España decidió en un primer momento limitar la vacunación con este antítodo hasta los 55 años y después dictaminó incrementar este límite hasta los 65 años. En el Consejo Interterritorial de hoy se decidirá si se amplía de nuevo el límite de edad y se permite su uso también en los septuagenarios, septuagenarios, dado que es un grupo de población con muy poca cobertura de vacunación (alrededor del 5%) y muy vulnerable a la Covid. El uso de AstraZeneca, de momento, no está puesto entredicho en España, pese a que también aquí se han notificado casos de trombos. Sanidad investiga al menos cuatro casos en personas vacunadas con AstraZeneca, entre ellos la muerte de una profesora de Marbella que sufrió un ictus tras recibir la vacuna.
El ejemplo de Países Bajos
No obstante, este tipo de episodios fue los que llevó a Países Bajos a suspender la vacunación con AstraZeneca en personas jóvenes. La decisión por parte de la Haya se produjo después de que se detectaran cinco casos de trombosis entre mujeres entre 25 y 65 años. Una de ellas acabó falleciendo después de desarrollar una embolia pulmonar extensa diez días después de haber recibido este suero.
La agencia europea sí llegó a apuntar a mediados de marzo una mayor incidencia de este tipo de trombos en mujeres que en hombres, pero el organismo también reconoció que los diferentes grupos prioritarios en las campañas de vacunación de cada Estado –con Reino Unido mucho más avanzado en el porcentaje de población inmunizada– hacían difícil tener pruebas concluyentes sobre esto último.
En su último informe, la EMA ya señalaba la importancia de dar información al personal médico sobre estos trombos, aunque en esos momento la agencia mantuviera que el vínculo no estaba probado. «Las personas vacunadas deberían ser conscientes de la posibilidad remota de que estos tipos de trombos muy raros ocurran. Si tienen síntomas que sugieran estos problemas, deberían buscar de manera inmediata atención médica», reza la nota de prensa. Precisamente, han sido continuas las tensiones entre la Comisión Europea y el laboratorio anglo-sueco debido a retrasos en la entrega de las dosis pactadas en el primer trimestre ( 30 millones frente a los 100 prometidos). De hecho, Francia está pensando prescindir de este antídoto ya que se espera que a mediados de este mes, puedan comenzar a suministrarse el suero Janssen, el único que es monodosis.
Hasta ahora la EMA había señalado que no existen evidencias científicas entre esta vacuna y los problemas de coagulación