Luz verde de la UE para la vacuna de Astrazeneca
La EMA la autoriza para todos los adultos, incluidos los mayores de 65 años La Agencia Europea reconoce, no obstante, que no hay suficientes datos sobre el grupo de más edad Se suministra en dos dosis administradas con un margen de 4 a 12 semanas
Europa ya tiene tres vacunas distintas a disposición. Una buena noticia en un contexto de alarma por el retraso en la entrega de las dosis por parte de los fabricantes que ha obligado a frenar los procesos de vacunación en algunos países y ha llevado a un enfrentamiento abierto entre la Comisión Europea con Astrazeneca.
Precisamente, es la vacuna de esta farmacéutica la que recibió ayer la autorización comercial condicional de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Si el 21 de diciembre se autorizó la de Pfizer y el 6 de enero la de Moderna, ayer fue el turno de la de Astrazeneca. Se podrá usar para toda la población adulta, todos los mayores de 18 años. La agencia europea reconoce que hay muy pocos resultados en los ensayos clínicos para determinar su impacto en los mayores de 55 años pero, a pesar de ello, recomienda su uso también para los más mayores.
“Ninguna es una varita mágica, pero juntas dan herramientas para prevenir la enfermedad”
Esta decisión se basa en que, aún sin datos de los efectos precisos de esta vacuna en la población mayor, se espera que también les otorgue protección vista la respuesta a la inmunidad de este grupo en general y la experiencia acumulada en otras vacunas. Es por ello que se da vía libre para utilizarla en todos los adultos, aunque se espera que llegue más información sobre el impacto exacto en la gente de más edad en próximos estudios clínicos.
Esta decisión contrasta con el anuncio de Alemania que no vacunará a los mayores de 65 años con la vacuna de Astrazeneca, precisamente por esta falta de datos en las experiencias clínicas, una carencia a la que la agencia europea no da tanta importancia. En cambio, sí que se la da el presidente francés, Emmanuel Macron, que declaró que “todo indica que es casi inefectiva en la gente mayor de 65 años, algunos dicen que incluso en los de 60 o más”. Una declaraciones realizadas antes de conocerse el dictamen de la agencia europea.
Desde Astrazeneca se rechaza esta teoría de la ineficacia de la vacuna en los mayores. “El problema no es que no funcione en los mayores, es que los datos son limitados por el momento. En cambio, los datos de inmunidad y nivel de anticuerpos en los mayores son los mismos que en los más jóvenes. No hay razón para pensar que no sea eficaz”, dijo el director general de Astrazenda, Pascal Soriot.
Para llegar a la autorización de la vacuna de Astrazeneca, la Agencia Europea del Medicamento ha combinado los resultados de 4 ensayos clínicos realizados en el Reino Unido, Brasil y Suráfrica en los que participaron unas 24.000 personas, que han mostrado que la vacuna tiene una eficacia del 59,5%. Los trabajos