La vacuna de Astrazeneca y los mayores de 55 años
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó hace una semana la administración en personas de 18 años o más de la vacuna desarrollada por Astrazeneca y la Universidad de Oxford. Las autoridades españolas acaban de limitar su uso a personas de menos de 55 años. El por qué de esta limitación hay que situarlo en dos planos: los resultados de los ensayos clínicos originales y la temporalidad de los mismos.
Los datos preliminares de los ensayos clínicos en fase III publicados en Lancet, realizados por Astrazeneca-oxford, y que se llevaron a cabo en Reino Unido (2), Brasil y Sudáfrica, indican una buena seguridad y efectividad (alrededor del 70%) de la vacuna. La vacuna emplea un adenovirus modificado que sirve como vector de transporte del gen que permite a nuestras células fabricar la proteína S del coronavirus, para que nuestro sistema inmunitario desarrolle anticuerpos contra la misma. La vacuna se administra en dos dosis separadas entre 4 y 12 semanas. Parece que si la segunda dosis se retrasa hasta las 12 semanas la eficacia aumenta y que la vacuna podría reducir la transmisión del coronavirus, además de prevenir los casos graves, el objetivo principal actual. Su distribución y empleo son más sencillos, dado que puede conservarse refrigerada. Se podría administrar a más personas en una misma fase de vacunación en estos momentos.
La EMA valoró únicamente los resultados de dos ensayos, uno de los realizados en Reino Unido y el de Brasil. Situó por ello la eficacia de la vacuna en el 60%.
Los otros dos ensayos no incluían suficientes casos de covid para determinar la eficacia. En los dos ensayos evaluados (total: 11.636 personas), la mayoría de participantes (un 88%) tenía menos de 55 años. No hay por tanto datos suficientes para evaluar la eficacia de esta vacuna en personas de más de 55 años.
Esta situación es habitual en investigación biomédica: la ausencia de evidencia no es evidencia de ausencia. No hay todavía evidencias suficientes para afirmar que la vacuna funciona bien en mayores de 55 años, lo cual no significa que la vacuna no funcione en mayores de 55 años.
Los ensayos clínicos de esta vacuna no han finalizado. Los resultados de los estudios de laboratorio indican que la respuesta inmunológica a la vacuna es igualmente buena en mayores de 55 años. Hay que esperar que se publiquen más estudios, en los que con seguridad aumentará el número de personas incluidas mayores de 55 años.
Hay que tener paciencia y tomar las decisiones siempre con las mejores evidencias científicas disponibles en cada momento. Hay que intentar vacunar al mayor número de personas lo más rápidamente posible y planificar distintos escenarios que pueden ser transitorios y cambiantes. Hay que exigir que se respeten los contratos de suministro de vacunas, un tema especialmente polémico en el caso de Astrazeneca y la Unión Europea. Nada es fácil, pero todo debería poder hacerse.