EE.UU. autoriza el uso de la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (J&J) empezará a distribuir en Estados Unidos su vacuna de una sola dosis esta próxima semana.
Esta es la promesa que hizo la empresa si la administración estadounidense de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) le concedía su aprobación de emergencia. Esa autorización se produjo la noche de este pasado sábado, después de que una comisión científica avalara su eficacia y su seguridad a la hora de prevenir el contagio de la covid.
Esto supone que EE.UU. tendrá tres vacunas en marcha, puesto que ya se han inoculado más de 50 millones de dosis de los sueros producidos por Pfizerbiontech y Moderna. Este par de inmunógenos, a diferencia de la monodosis ahora aprobada, precisan de dos inyecciones.
“La aprobación de esta vacuna extiende la capacidad de vacunación, que es la mejor prevención contra el coronavirus y ayuda en la lucha contra la pandemia”, manifestó Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.
Ya se han inoculado más de 50 millones de dosis de los sueros producidos por Pfizer-biontech y Moderna. Según Jeff Zients, coordinador en la Casa Blanca contra la covid, J&J dispone de cuatro millones de dosis ya preparadas para su distribución. Su compromiso es que la disponibilidad ascienda a otros 16 millones a finales de marzo, cifra inferior a los 37 millones que había previsto en su agenda inicial.
Su compromiso actual consiste en alcanzar hasta los 100 millones de dosis antes de acabar el próximo junio. Esta cifra, combinada con los 600 millones de dosis de Pfizer-biontech y Moderna prometidos para julio, hará que el país disponga de más que suficiente para cubrir a todos los estadounidenses adultos.
El suero de Johnson & Johnson, que incorpora la ventaja de una conservación en neveras convencionales, ofrece una media global de protección del 66,9% a los 14 días de la vacunación y del 66,1% a los 28 días, números que se sitúan bastante por encima de lo requerido.
En los experimentos se ha demostrado un 72% de protección en Estados Unidos y un 64% en Sudáfrica, donde se ha detectado una mutación altamente contagiosa que ahora está provocando numerosos casos. Los análisis clínicos indican que el inmunógeno alcanza el 86% de eficacia contra casos severos en Estados Unidos, mientras que baja al 82% en la comparación con Sudáfrica.
La FDA indicó que los estudios de campo muestran un perfil de seguridad elevado en este tercer suero sin que se hayan identificado preocupaciones específicas o efectos secundarios.
Pero las autoridades sanitarias federales y estatales reconocen que existe un cierto nivel de preocupación por esos datos, que son inferiores a protecciones de más del 95% en las otras dos vacunas. En consecuencia, esto puede provocar que haya gente que perciba la vacuna de J&J como una opción inferior, cosa que descartan los expertos.