Un directivo de la EMA relaciona Astrazeneca con los trombos
Las declaraciones de un alto responsable de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han aumentado la incertidumbre sobre los efectos secundarios de la vacuna de Astrazeneca. Marco Cavalieri, jefe de la estrategia de vacunación de la agencia, confirmó que hay un vínculo entre esta vacuna y los trombos que están experimentado algunos de los vacunados, principalmente mujeres menores de 50 años. “Podemos decirlo, hay claramente una asociación (de los trombos) con la vacuna. Sin embargo, todavía no sabemos qué causa esta reacción. Estas trombosis cerebrales con déficit de plaquetas parecen ser el principal evento que investigar. En resumen, en las próximas horas diremos que hay una conexión, pero todavía tenemos que entender cómo ocurre”, dijo Cavalieri en una entrevista con el diario italiano Il Messagero.
Fueron precisamente los casos de trombosis cerebral con déficit de plaquetas entre personas jóvenes los primeros que levantaron las alarmas. Se detectaron principalmente en mujeres menores de 50 años, aunque también hay casos de entre 50 y 60 años. Respecto a los hombres, un 20% del total, la edad media se sitúa entre los 45 y los 47 años. “Necesitaremos un trabajo muy meticuloso para entender si la relación riesgo beneficio está a favor de la vacuna para todas las edades”, añadió el responsable de EMA. Hasta el momento, la posición oficial de la agencia es que no hay relación demostrada entre la vacuna de Astrazeneca y los trombos y que, en cualquier caso, los beneficios de suministrarla superaban a los riesgos.
Si se confirma la posición avanzada por el directivo de EMA, supondría un cambio substantivo de su análisis. El posicionamiento oficial se hará público hoy o mañana, según indicaron desde la Agencia. “El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) no ha llegado todavía a una conclusión y el análisis está actualmente en curso”, dijo ayer un portavoz de la EMA.
Según informó la agencia la semana pasada, se han detectado 44 casos de la coagulación cerebral extremadamente rara conocida como trombosis del seno venoso cerebral (CVST) en un total de 9,2 millones de personas vacunadas con Astrazeneca. El ínfimo porcentaje de estos casos sobre el total y, hasta el momento, la no confirmación de una relación, han llevado a la EMA a autorizar el uso de esta vacuna. Además, la autorización de la agencia no establece límite de edad, aunque algunos países lo han establecido. El 15 de marzo España y otros países suspendieron provisionalmente la vacunación con Astrazeneca, cuando se detectaron estos casos raros de trombos. Sin embargo, tres días después la EMA certificó que no encontraba relación de la vacuna con los trombos, por lo que recomendaba seguir adelante con la vacunación, que en la mayoría de países se retomó.
La Agencia Europea del Medicamento se pronunciará sobre los efectos de esta vacuna hoy o mañana