España dejará de vacunar con AZ a menores de 60 años para evitar trombos

El nuevo contratiempo obligará a variar otra vez el proceso de vacunación La EMA avala el uso de Astrazeneca pero el Reino Unido la veta a menores de 30 años

● La UE no consigue pactar una posición común y cada país fija sus limitaciones para usarla

Llegó el esperado veredicto de los expertos europeos, pero no es tan concluyente como para no dejar puertas abiertas a interpretaciones que tendrán que tomar los distintos gobiernos. En síntesis, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) avala la vacuna de Astrazeneca, pero reconoce que hay relación entre su administración y la aparición de un muy reducido número de casos raros de trombosis en personas vacunadas.

Ésta es la diferencia sustancial respecto a pronunciamientos anteriores de la EMA, como los que hizo el 18 y el 31 de marzo. En aquellas ocasiones no había encontrado pruebas de este vínculo; ahora concluye que “coágulos de sangre inusuales con nivel bajo de plaquetas en la sangre deben ser enumerados como efectos secundarios muy raros de la Aztrazeneca”.

Son efectos que se han detectado en su mayoría en mujeres con edades inferiores a los 60 años, y aparecen en las dos semanas siguientes a la inyección de la primera dosis, pero con los datos disponibles hasta el momento, no se ha podido identificar cuáles son los factores específicos de riesgo, ni los grupos de edad o género potencialmente en peligro.

Sin embargo, dado el número ínfimo de casos detectados respecto al total de vacunas suministradas, el diagnóstico de la agencia europea es claro: los beneficios de vacunar con Astrazeneca superan a los riesgos. “La covid está asociada con un riesgo de hospitalización y muerte. La combinación detectada de coágulos de sangre y bajo nivel de plaquetas en la sangre es muy rara, y los beneficios globales de la vacuna para prevenir la covid sobrepasan los riesgos de los efectos secundarios”, concluyen los expertos de la EMA. Un aval al uso de la vacuna, aunque sin entrar en recomendaciones de limitación de uso por franjas de edad o de sexo. Los expertos consideran que no hay suficientes datos para formular las recomendaciones, con lo que dejan la decisión en manos de los gobiernos.

¿Por qué se producen estos efectos de la vacuna Astrazeneca, aunque sean tan inusuales? Una explicación plausible es que sea una respuesta inmunológica del organismo. Una reacción similar a la que tiene lugar en ocasiones cuando se trata a los pacientes con heparina, un fármaco anticoagulante.

Uno de los elementos en que más insiste la EMA es que se trata de un número de casos ínfimo con respeto al total de la población vacunada. En concreto, hasta el 4 de abril, se han detectado un total de 169 casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST) y 53 de trombosis venosa esplácnica, sobre un total de 34 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y el Reino Unido. Hasta el 22 de marzo, estos casos habían producido 18 muertes.

De esta manera, la EMA confirma las sorprendentes declaraciones que el martes realizó uno de sus máximos responsables, su jefe de estrategia de vacunación, Marco Cavalieri, en las que fijó por primera vez una relación entre la vacuna y los trombos. Sorprendentes porque uno de los responsables avanzara con declaraciones públicas un estudio aún no concluido, no tanto por la comprobación de estos vínculos, los cuales hasta el momento la EMA había planteado solo como posibilidad no comprobada. Con el posicionamiento de ayer, esta posibilidad se ha confirmado, aunque sea solo en un número muy limitado de casos, y con el agravante de que no hay información suficiente para determinar ni el factor causante ni la población de más riesgo.

El trasiego de la vacuna Astrazeneca sigue pues agitado. De las cuatro vacunas autorizadas por la EMA, es la más barata, se ofrece a precio prácticamente de coste y con pocas exigencias de conservación, con lo cual facilita la logística

SIN RECOMENDACIÓN DE EDAD No se han identificado factores de riesgo ni grupos de edad o sexo más en peligro

DE 34 MILLONES DE VACUNADOS 169 episodios de trombosis de seno venoso cerebral y 53 de venosa esplácnica