España esperará otro mes para autorizar la segunda dosis de AZ
Los menores de 60, a la espera del ensayo sobre combinación de vacunas
La decisión sobre qué hacer con las segundas dosis de los menores de 60 años vacunados con Astrazeneca se aplaza un mes. La Comisión de Salud Pública reunida ayer por la mañana en el Ministerio de Sanidad ha optado por esta solución que apoyaba la ministra Carolina Darias, para así esperar a que haya resultados del estudio iniciado en cinco hospitales, entre ellos el Clínic y Vall d’hebron de Barcelona, y que dirige el instituto de Salud Carlos III. Los primeros resultados de este trabajo se conocerán a mediados de mayo, y los definitivos, a finales de mes.
La decisión se tomó en medio de una profunda división de los participantes aunque al final la apoyaron diez comunidades autónomas. El resto apostaba por administrar la segunda dosis del suero de Astrazeneca, alegando que la Agencia Europea del Medicamento y la OMS habían avalado esta opción. De este modo, los primeros vacunados con Astrazeneca se pondrán la segunda dosis de esta misma vacuna o de Pfizer, según el resultado del estudio en marcha, al cabo de 16 semanas, y no de 12 como en principio se preveía basándose en los datos de los ensayos clínicos de la vacuna.
El Ministerio de Sanidad reitera que la protección que se alcanza con una primera dosis de Astrazeneca está entorno al 80%, por lo que los menores de 60 años que la han recibido –más de un millón de personas– pueden sentirse tranquilos.
La opción adoptada es el modelo que está siguiendo Irlanda que se ampara en las últimas evidencias de varios estudios sobre Astrazeneca que mostraban cómo aumentar el plazo para la segunda dosis se podía considerar más favorable a la hora de mejorar la respuesta inmunitaria.
El ensayo Combivac, dirigido por el Instituto de Salud Carlos III, pretende analizar el posible efecto protector y la seguridad de suministrar una dosis de la vacuna de ARN mensajero para covid (Biontech/pfizer) a personas que ya han recibido una primera dosis de la vacuna del Astrazeneca, una vez hayan transcurrido un mínimo de 8 semanas desde esa dosis.
Josep Maria Argimon, secretario de Salut Pública de Catalunya, insiste en que los vacunados con AZ no deben preocuparse en absoluto por posponer la segunda dosis hasta las 16 semanas, que de hecho es el patrón que se sigue, por ejemplo, en Canadá. “Los hospitales ya han reunido a los participantes en el ensayo y necesitarán dos semanas para hacer el seguimiento de estos voluntarios y otras dos para el análisis de los resultados y la elaboración del informe”, recalcó. Cuando el ensayo esté listo, “tendremos respuesta a si una segunda dosis con una vacuna de ARN mensajero incrementa anticuerpos, pero no si es mejor el resultado con una segunda dosis de Astrazeneca, que es la posición que defiende la Agencia Europea del Medicamento, que con otra vacuna”, advirtió Argimon.
Por otro lado, las farmacéuticas Biontech y Pfizer han solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna a adolescentes de entre 12 y 15 años. En un comunicado conjunto explican que probaron en la fase 3 su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100% y con una “sólida” respuesta inmunológica. Las farmacéuticas han dado un paso similar en Estados Unidos, donde han pedido que se adapte su actual permiso de emergencia.
Las farmacéuticas Biontech y Pfizer piden autorización a la EMA para vacunar a adolescentes