“Nuestra vacuna es tan eficaz como las de ARN y causa menos molestias”
Èlia Torroella Vicepresidenta y directora del área de I+D de Hipra
Menos efectos adversos “Es importante para personas que pueden ser reacias a recibir una dosis de refuerzo”
La compañía farmacéutica Hipra entregó el 28 de abril las primeras dosis de su vacuna contra la covid al Ministerio de Sanidad. España, que ha adquirido 3,2 millones de dosis, será el primer país donde se distribuya la vacuna de Hipra, comercializada como Bimervax.
¿Quién recibirá estas dosis?
La EMA (Agencia Europea de Medicamentos) ha aprobado la vacuna como dosis de refuerzo para personas mayores de 16 años que hayan recibido antes por lo menos una dosis de ARN mensajero contra la covid. En España corresponde a la Ponencia de Vacunas del Ministerio de Sanidad indicar si se recomienda para toda esta población mayor de 16 años o para algún subgrupo concreto.
Si la Ponencia de Vacunas no se ha pronunciado, ¿significa que aún no se puede inocular la vacuna de Hipra en España?
La han recibido los participantes en los ensayos clínicos. Pero las dosis que empezamos a distribuir el 28 de abril aún no se han empezado a administrar.
Si una persona se ha vacunado con ARN mensajero, ¿tiene alguna ventaja cambiar a la vacuna de Hipra en la próxima dosis de refuerzo?
Los resultados de los ensayos clínicos demuestran que la eficacia de nuestra vacuna es equivalente a la de Comirnaty (la de Pfizerbiontech). Y tiene la ventaja de ser menos reactogénica.
¿Reactogénica?
Me refiero a los efectos inmediatos de la vacuna como dolor en la zona del pinchazo, sensación de cansancio al día siguiente, dolor de cabeza, que no son graves, pero son molestos. Disponer de una vacuna menos reactogénica es importante para aquellas personas que pueden ser reacias a recibir una dosis de refuerzo porque se han encontrado mal después de haber recibido una vacuna de ARN mensajero.
¿Cómo saben que tiene una eficacia equivalente a la vacuna de Pfizer?
En los ensayos clínicos hemos comparado la cantidad de anticuerpos neutralizantes que crea una persona cuando recibe una dosis de refuerzo de Bimervax (la de Hipra) y cuando la recibe de Comirnaty (la de Pfizer-biontech).
¿Con qué resultados?
El nivel de anticuerpos neutralizantes 14 días después de la dosis de refuerzo es similar con las dos vacunas. También hemos comprobado que, incluso si una persona contrae la covid después de vacunarse, que es algo que puede ocurrir con todas las vacunas, la protección de nuestra vacuna contra formas graves de enfermedad se mantiene por lo menos durante seis meses. Por otro lado, nuestra vacuna tiene ventajas para los profesionales sanitarios respecto a las de ARN mensajero.
¿Qué ventajas?
Llega a los centros sanitarios sin que sea necesario ningún tipo de manipulación. Y además se conserva a temperatura de nevera, sin necesidad de congelación a temperaturas ultrabajas como las de ARN mensajero, lo que facilita la logística a la hora de distribuir la vacuna a los puntos donde se administrará.
La vacuna de Hipra está basada en el fragmento de la proteína S del virus que más muta y no en la proteína S entera como las vacunas de otras compañías. ¿Teme que esto afecte a la eficacia de su vacuna ante futuras variantes?
Nuestra vacuna ha generado un nivel de anticuerpos neutralizantes adecuado contra todas las variantes que hemos analizado, incluidas algunas de las variantes recientes de ómicron. Por lo tanto, ofrece un espectro de protección amplio contra múltiples variantes. Por supuesto, a medida que el virus evolucione, tanto nosotros como otras compañías tendremos que comprobar que nuestras vacunas continúan ofreciendo un nivel de protección elevado. Pero no estamos más preocupados nosotros de lo que puedan estarlo las otras.
¿Le preocupa llegar en un momento en que el mercado de vacunas ya está saturado y la motiva
ción de los ciudadanos por vacunarse se ha reducido?
Claro que nos preocupa. Pero estamos convencidos de que las autoridades europeas no permitirán que decisiones que se tomaron en un contexto de pandemia (en referencia al compromiso de compra de cantidades masivas de la vacuna de Pfizer-biontech) bloqueen la entrada de vacunas de nueva generación que aportan ventajas. La manera de convivir con el coronavirus es estar bien inmunizados. Nuestra vacuna pemitiría mantener una buena inmunidad en personas que no quieren recibir más dosis de ARN mensajero.
¿En qué países, además de España, tienen previsto distribuir la vacuna?
Varios países europeos nos han manifestado interés por adquirir dosis para el otoño. Hemos tenido una reunión en Bruselas en abril y han venido representantes de todos los países menos uno. Si no hubieran tenido interés, no hubieran venido. Están a la espera de ver cómo queda la renegociación del contrato europeo con Pfizer.
¿Y fuera de Europa?
Teníamos que esperar a obtener la aprobación de la vacuna en Europa para solicitar el registro en otros países. Ya estamos trabajando en ello. Estamos en conversaciones con el Reino Unido y con países de Latinoamérica y de Asia.
¿Qué coste ha tenido para Hipra el desarrollo de la vacuna?
Son datos que no hacemos públicos, pero puedo decirle que es el proyecto que más esfuerzo financiero ha requerido en la historia de la compañía.
¿Se ha financiado con fondos públicos?
Lo hemos hecho mayoritariamente con nuestros propios recursos. Como financiación pública hemos recibido dos aportaciones del Ministerio de Ciencia e Innovación que ascienden a 17,9 millones. De esta cantidad, 12,8 millones son préstamos que tenemos que devolver en los plazos estipulados. Los otros 5,1 son subvenciones.
¿Esperan recuperar la inversión?
Por supuesto que esperamos recuperarla. Es lo que nos permitirá invertir en más proyectos en el futuro. Lo que no sabemos es cuánto tardaremos en recuperarla. ●
Mercado internacional “Varios países nos han manifestado interés por adquirir dosis para el otoño”