Logística farmacéutica
Si en general la cadena logística está muy perfeccionada tanto a nivel organizativo como tecnológico, la específica para el sector farmacéutico lo está mucho más, al menos en aspectos como la seguridad, visibilidad, calidad y servicio.
La normativa en el almacenaje y distribución de medicamentos es muy estricta -hay mucho en juego cuando hablamos de salud- y tanto la industria farmacéutica como los operadores logísticos son muy sensibles a los requerimientos de estos productos, que precisan de unas condiciones muy específicas de visibilidad, temperatura controlada, frío y trazabilidad muy exigentes. La distribución de los medicamentos es uno de los grandes retos, la directriz 2013/C343/01 del 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano en el transporte garantiza que las condiciones de temperatura se mantengan dentro de límites aceptables durante el transporte. Para cumplir con sus requisitos se necesitan fuertes inversiones económicas en tecnología, equipos humanos cualificados para la preparación de los envíos con sistemas de embalaje y etiquetado adecuados, monitorización de los envíos y la temperatura y una buena elección de rutas. La normativa es muy extensa, pero además del Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano y la Directiva 2012/26/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, en lo referente a la farmacovigilancia que incluye una modificación del artículo 85 bis en relación con los controles precisos en las operaciones que realicen
las entidades de distribución con terceros países, destacan las certificaciones GPD (Good Distribution Practices) que garantiza las buenas prácticas para el transporte nacional de productos farmacéuticos paletizados bajo temperatura controlada o ambiente y la CEIV Pharma, un certificado de reconocimiento internacional impulsado por IATA, la Asociación Internacional de Transporte Aéreo, que garantiza que las empresas involucradas en el transporte aéreo de medicamentos cumplen con las Buenas de Prácticas de Distribución a nivel mundial.
MEDICAMENTOS FALSIFICADOS
Otra de las grandes preocupaciones de los laboratorios es la distribución de fármacos falsificados. Durante la celebración de Pharmalog
2017, la conferencia sobre logística farmacéutica organizada por iKN y celebrada en noviembre en Barcelona, y que contó con la presencia de laboratorios y distribuidores como Integra2, Nacex, Novartis, Bristol
Myers, Pfizer, Teva, Logista Farma o Farmavenix, una de las mesas centrales del día fue el debate sobre las ”Nuevas formas de lucha contra la producción y distribución de medicamentos falsificados y fraudulentos”.
La conclusión de la mesa de debate en la que intervinieron portavoces de los Mossos D‚Esquadra, la Guardia Civil y la Dirección General de la Policía Nacional fue contundente: ”Es necesaria una relación de colaboración estrecha entre todos los agentes implicados en la distribución de los medicamentos”. Javier Molinera de Diego, Inspector
Jefe de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje en la Comisaría General de Policía Judicial (Dirección General de la Policía Nacional), quien manifestó que: ”En los últimos 5 años, la Policía Nacional ha incautado 15 laboratorios clandestinos en España.
Una proporción de 30-45-50 en el conjunto de las Fuerzas de Seguridad”. Destacó, además, que, ”cualquiera puede montar un laboratorio clandestino, desde un estudiante hasta un trabajador de una cadena de montaje, pues no necesita grandes inversiones y los beneficios son muy altos. Con 1000 euros de inversión se pueden obtener unos beneficios de 15.000 euros”.
En la mesa de debate se afirmó que la materia prima del medicamento fraudulento se compra principalmente vía Internet a mercados como China, Pakistán, India o Bulgaria. Estamos, sin duda, ante un mercado ilícito cuyo nacimiento se ubica en la regulación de la compra de medicamentos a través de una receta. Los expertos manifestaron que, si no hay una necesidad real para comprar el medicamento y, por tanto, no hay receta, hay que acudir a vías alternativas, que no son viables mediante el proceso de la legalidad.
OTRA DE LAS GRANDES PREOCUPACIONES DE LOS LABORATORIOS ES LA DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS FALSIFICADOS
Como conclusión, se afirmó que la principal forma para hacer frente a esta problemática se encuentra en acudir a las buenas prácticas en distribución y paquetería, así como en hacer uso de una buena comunicación entre todos los agentes a lo largo del proceso, que incluye también a las Fuerzas de Seguridad del Estado.
LA VERGÜENZA INVITA A ACUDIR AL MERCADO NEGRO
Otro de los motivos que se argumentaron durante la sesión, por los que la población acude a comprar en el mercado negro, es la vergüenza a la hora de comprar determinados medicamentos. De ahí que desemboquen en Internet, donde hay miles de páginas vendiendo medicamentos falsos o ilegales que, además, realizan un envío rápido a domicilio.
Una interesante afirmación realizada por los miembros de la mesa de debate fue que el mercado negro no le resta cuota de mercado al farmacéutico, ya que los clientes que optan por la vía de la ilegalidad tampoco pueden alcanzar la compra por el cauce reglamentario. Se destacó, sin embargo, que el principal problema con los medicamentos falsos se halla en los países tercermundistas, canal de entrada de más del 50% de los mismos. En España se exige un mayor número de controles, lo que se traduce en un porcentaje muy bajo de participación en este mercado.
ENVASES Y PACKAGING EN LOGÍSTICA INVERSA
LAS CAJAS OCUPAN ESPACIO Y EN ALGUNOS CASOS EL PROBLEMA SE DERIVA AL DESTINATARIO
Las consecuencias de la rotura o el mal estado de los envases y embalajes, además de la obvia del riesgo para la salud del paciente, son los daños al medicamento, las reclamaciones del cliente, los costes del nuevo producto, los costes de la retirada del fármaco y la pérdida del prestigio.
Por otro lado, ¿Cómo se gestionan los residuos generados por el packaging? Una de las principales conclusiones presentadas en un estudio sobre el packaging para el frío pasivo y reutilizable, según Víctor Camacho, director general de Cool Chain Logistics-Inprous cold pack, durante la celebración de Pharmalog, es que ”la logística inversa se presenta como el gran reto en el uso del packaging reutilizable”.
Iván Cano, del Banco de Sangre, explicó que las cajas ocupan espacio y en algunos casos el problema se deriva al destinatario, ya sea una farmacia, un hospital o un laboratorio. La solución podría radicar en cajas de un solo uso o el packaging pasivo reutilizable. Muchos usuarios de vacunas estarían dispuestos a devolver los envases de frío.