PUES­TA EN MAR­CHA DEL PRO­YEC­TO REACH-EN-FOR­CE-5

Este 2017 se lle­va­rá a ca­bo el pro­yec­to Reach-En-For­ce-5, cen­tra­do en com­pro­bar el cum­pli­mien­to con las obli­ga­cio­nes de­ri­va­das de la trans­mi­sión de in­for­ma­ción me­dian­te las fi­chas de da­tos de se­gu­ri­dad y los es­ce­na­rios de ex­po­si­ción de las sus­tan­cias clas

PQ - - NORMATIVA - Por Al­ba Iri­go­yen pe­rio­dis­ta cien­tí­fi­ca

C am­pa­ñas de ve­ri­fi­ca­ción de cum­pli­men­ta­ción de fi­chas de da­tos de se­gu­ri­dad(FDS) han de­mos­tra­do que, fre­cuen­te­men­te, no se ha­ce co­rrec­ta­men­te. Las FDS son esen­cia­les pa­ra ga­ran­ti­zar la in­te­gri­dad del ma­ni­pu­la­dor de una sus­tan­cia. Tam­bién con­tie­nen ins­truc­cio­nes fun­da­men­ta­les pa­ra su ma­ne­jo y la pre­ven­ción de ries­gos me­dioam­bien­ta­les. Por to­do ello, se ha con­si­de­ra­do prio­ri­ta­rio cen­trar el pró­xi­mo pro­yec­to Reach- En- For­ce- 5 ( REF- 5) de ins­pec­ción en es­ta área y, en par­ti­cu­lar, en la ve­ri­fi­ca­ción de los nue­vos me­ca­nis­mos in­tro­du­ci­dos por el Re­gla­men­to Reach, co­mo en el ca­so de ad­jun­tar los es­ce­na­rios de ex­po­si­ción (EE). Un po­co de re­tros­pec­ti­va En 2009 se pu­so en mar­cha el pro­yec­to Rea­chEn- For­ce, con el ob­je­ti­vo de ins­pec­cio­nar los pre- re­gis­tros, re­gis­tros y fi­chas de da­tos de se­gu­ri­dad ( so­lo en si­tua­cio­nes re­que­ri­das) de las em­pre­sas es­ta­ble­ci­das en la Unión Eu­ro­pea. Este ti­po de pro­yec­tos son be­ne­fi­cio­sos en do­ble di­rec­ción. Por un la­do, sir­ven pa­ra ar­mo­ni­zar la

LAS ME­DI­DAS QUE SE TO­MAN TRAS LAS INSPECCIONES EN RA­RAS OCA­SIO­NES CONSTAN DE MUL­TAS

EL OB­JE­TI­VO DE REF-5 ES VE­RI­FI­CAR SI LAS FDS COIN­CI­DEN CON LA IN­FOR­MA­CIÓN ES­TA­BLE­CI­DA POR LOS CSR QUE PRE­PA­RAN LOS FA­BRI­CAN­TES DE SUS­TAN­CIAS

apli­ca­ción de las nor­ma­ti­vas por par­te de cada es­ta­do miem­bro; tam­bién per­mi­ten com­pro­bar el ni­vel de cum­pli­mien­to de és­tas por par­te de la in­dus­tria. Pe­ro, en sen­ti­do con­tra­rio, tam­bién es ne­ce­sa­rio co­no­cer el gra­do de con­for­mi­dad de los so­li­ci­tan­tes de re­gis­tro, con los re­gla­men­tos Reach, CLP y PIC. Mar­co le­gis­la­ti­vo El Re­gla­men­to Reach ve­la por que las sus­tan­cias ( co­mo ta­les o for­man­do par­te de mez­clas o ar­tícu­los) que cir­cu­lan en el mercado no afec­ten a la sa­lud hu­ma­na ni al me­dio am­bien­te; tam­bién con­cre­ta las me­di­das que fa­bri­can­tes, im­por­ta­do­res y usuarios in­ter­me­dios de­ben to­mar pa­ra iden­ti­fi­car y con­tro­lar los ries­gos. El Re­gla­men­to CLP ga­ran­ti­za la co­mu­ni­ca­ción ade­cua­da de los pe­li­gros que su­po­nen cier­tas sus­tan­cias, mez­clas o pro­duc­tos quí­mi­cos pa­ra los con­su­mi­do­res de la UE, o bien pa­ra aque­llos que tra­ba­jen con ello. Quie­nes de­ter­mi­nan los ries­gos pa­ra la sa­lud y el me­dio am­bien­te son las mis­mas em­pre­sas, que de­ben cla­si­fi­car las sus­tan­cias y mez­clas se­gún los pe­li­gros iden­ti­fi­ca­dos. La co­mu­ni­ca­ción de los pe­li­gros se ha­ce me­dian­te in­di­ca­cio­nes y pic­to­gra­mas nor­ma­li­za­dos, vía las eti­que­tas y las fi­chas de da­tos de se­gu­ri­dad. El Re­gla­men­to PIC es­tá en­fo­ca­do a la re­gu­la­ción del mo­vi­mien­to internacional ( im­por­ta­ción y ex­por­ta­ción) de sus­tan­cias químicas pe­li­gro­sas, de mo­do que el al­ma­ce­na­mien­to, trans­por­te, uso y eli­mi­na­ción de és­tas sea se­gu­ro. Este Re­gla­men­to tie­ne co­mo ob­je­ti­vos pro­te­ger la sa­lud y el me­dio am­bien­te, so­bre to­do en los paí­ses en vías de desa­rro­llo. Ob­je­ti­vo: ve­lar por su cum­pli­mien­to El fo­ro de in­ter­cam­bio de in­for­ma­ción re­la­ti­va al cum­pli­mien­to de la nor­ma­ti­va es­tá for­ma­do por una red de au­to­ri­da­des que ve­lan por la apli­ca­ción de los re­gla­men­tos Reach, CLP y PIC en los paí­ses de la Unión Eu­ro­pea y los paí­ses del Es­pa­cio Eco­nó­mi­co Eu­ro­peo (No­rue­ga, Is­lan­dia y Liech­tens­tein), con el fin de pro­te­ger la sa­lud hu­ma­na y el me­dio am­bien­te an­te los ries­gos de­ri­va­dos del uso de sus­tan­cias y pre­pa­ra­dos quí­mi­cos. Otro de los ob­je­ti­vos del Fo­ro es pro­mo­ver la in­dus­tria química de la UE. Cuan­do ha­bla­mos de au­to­ri­da­des nos re­fe­ri­mos aun re­pre­sen­tan­te de cada es­ta­do miem­bro ( en­tre los que se de­sig­na un pre­si­den­te y dos vi­ce­pre­si­den­tes), la Se­cre­ta­ría del Fo­ro y la de la agen­cia eu­ro­pea de sus­tan­cias y pre­pa­ra­dos quí­mi­cos (ECHA), ex­per­tos in­vi­ta­dos de los es­ta­dos miem­bros, la Co­mi­sión Eu­ro­pea y or­ga­ni­za­cio­nes de las par­tes in­tere­sa­das acre­di­ta­das. Dis­tri­bu­ción de com­pe­ten­cias Se­gún la Ley 8/ 2010, los ór­ga­nos com­pe­ten­tes de las co­mu­ni­da­des au­tó­no­mas de­ben vi­gi­lar, ins­pec­cio­nar, con­tro­lar que se cum­pla y, si es re­que­ri­do, san­cio­nar en fun­ción de lo es­ta­ble­ci­do en los re­gla­men­tos Reach y CLP, siem­pre con el ob­je­ti­vo de pro­te­ger la sa­lud hu­ma­na y el me­dio am­bien­te. Pe­ro en Es­pa­ña ¿ de quién de­pen­de cada área? Lo re­la­ti­vo a sa­lud lo coor­di­na el Mi­nis­te­rio de Sa­ni­dad, Ser­vi­cios So­cia­les e Igual­dad en Es­pa­ña, que se en­car­ga de ga­ran­ti­zar que los ór­ga­nos de las co­mu­ni­da­des au­tó­no­mas ac­túen de for­ma efi­caz y uni­for­me. Pa­ra ello, la Red Na­cio­nal de Vi­gi­lan­cia, Ins­pec­ción y Con­trol y el Sis­te­ma de In­ter­cam­bio Rá­pi­do de In­for­ma­ción so­bre Pro­duc­tos Quí­mi­cos, es­ta­ble­ci­dos por la Di­rec­ción Ge­ne­ral de Sa­lud Pú­bli­ca, Ca­li­dad e In­no­va­ción y por las con­se­je­rías de Sa­ni­dad de las co­mu­ni­da­des au­tó­no­mas, en la Co­mi­sión de Sa­lud Pú­bli­ca del Con­se­jo In­ter­te­rri­to­rial del Sis­te­ma Na­cio­nal de Sa­lud, te­jen una red de co­mu­ni­ca­ción. Ello, pa­ra ase­gu­rar el in­ter­cam­bio de cri­te­rios e in­for­ma­ción efi­caz, de mo­do que los or­ga­nis­mos pue­dan lle­var a

ca­bo sus fun­cio­nes.

LAS PRI­ME­RAS INSPECCIONES ES­TÁN PRE­VIS­TAS PA­RA ESTE AÑO, PE­RO HA­BRÁ QUE ES­PE­RAR HAS­TA 2018 PA­RA AC­CE­DER AL INFORME CON LOS RE­SUL­TA­DOS

En lo que res­pec­ta a ma­te­ria me­dioam­bien­tal, el Mi­nis­te­rio de Agricultura, Ali­men­ta­ción y me­dio Am­bien­te es el en­car­ga­do de coor­di­nar en­tre co­mu­ni­da­des au­tó­no­mas. Desa­rro­llo de los pro­yec­tos Los pro­yec­tos eu­ro­peos de ins­pec­ción Reach-EnFor­ce es­tán or­ga­ni­za­dos por el fo­ro de in­ter­cam­bio de in­for­ma­ción de la ECHA, con el ob­je­ti­vo de pro­mo­ver que se apli­quen los re­gla­men­tos des­cri­tos. Cada cin­co años, los es­ta­dos miem­bros de­ben pre­sen­tar un informe a la Co­mi­sión so­bre el fun­cio­na­mien­to del Re­gla­men­to en su te­rri­to­rio. Los in­for­mes de­ben con­tem­plar sec­cio­nes so­bre la eva­lua­ción y el cum­pli­mien­to de la nor­ma­ti­va,

SE REVISARÁN LOS ES­CE­NA­RIOS DE EX­PO­SI­CIÓN AD­JUN­TOS A LAS FDS, IN­CLUI­DOS DEN­TRO DE LA IN­FOR­MA­CIÓN FACILITADA A LOS USUARIOS IN­TER­ME­DIOS

los re­sul­ta­dos de las inspecciones ofi­cia­les, las la­bo­res de su­per­vi­sión que se han lle­va­do a ca­bo, las san­cio­nes pre­vis­tas y el res­to de me­di­das a apli­car du­ran­te el pe­rio­do es­pe­ci­fi­ca­do en el informe, en fun­ción de lo que se acuer­de en el fo­ro de in­ter­cam­bio de in­for­ma­ción so­bre cum­pli­mien­to. La in­for­ma­ción es re­co­gi­da por la ECHA y el gru­po de tra­ba­jo de di­cho fo­ro. Con ello se ela­bo­ra un informe fi­nal don­de se re­co­gen los re­sul­ta­dos de cada pro­yec­to REF, da­tos que des­pués ser­vi­rán pa­ra pro­po­ner una se­rie de me­di­das de me­jo­ra en ma­te­ria de se­gu­ri­dad. En de­fi­ni­ti­va, pa­ra de­ci­dir en qué se va a cen­trar un pro­yec­to REF: los miem­bros del fo­ro, la ECHA y las or­ga­ni­za­cio­nes de par­tes in­tere­sa­das acre­di­ta­das ( ASO) pre­sen­tan sus pro­pues­tas; el gru­po de tra­ba­jo del Fo­ro so­bre Prio­ri­za­ción de pro­yec­tos de REF crea una lis­ta de te­mas po­ten­cia­les pa­ra el pro­yec­to de REF a en­fo­car­se; y el fo­ro en su con­jun­to se­lec­cio­na y aprue­ba el pro­yec­to en una de sus reunio­nes ple­na­rias. Apro­ve­che­mos pa­ra ha­cer un re­pa­so de los pro­yec­tos que se han lle­va­do a ca­bo has­ta el mo­men­to, los te­mas tra­ta­dos y qué previsiones hay de cara al fu­tu­ro, de mo­do que las em­pre­sas pue­dan an­ti­ci­par­se a las inspecciones. • Reach- En- For­ce- 1: obli­ga­cio­nes so­bre el pre­re­gis­tro e in­for­ma­ción en la ca­de­na de su­mi­nis­tro de los fa­bri­can­tes e im­por­ta­do­res (2009-2010). • Reach-En-For­ce-2: obli­ga­cio­nes de los for­mu­la­do­res de mez­clas (2011-2012). • Reach- En- For­ce- 3: obli­ga­cio­nes de re­gis­tro por par­te de los fa­bri­can­tes, im­por­ta­do­res y re­pre­sen­tan­tes ex­clu­si­vos (2013-2014). • Reach-En-For­ce-4: cum­pli­mien­to del Ane­xo XVII del Re­gla­men­to ( CE) n º 1907/ 2006 ( Reach), en el que se es­ta­ble­cen res­tric­cio­nes a la fa­bri­ca­ción, co­mer­cia­li­za­ción y uso de de­ter­mi­na­das sus­tan­cias, mez­clas y ar­tícu­los pe­li­gro­sos (2016). • Reach-En-For­ce-5: eva­lua­ción so­bre es­ce­na­rios de ex­po­si­ción, FDS ex­ten­di­das, me­di­das de con­trol de ries­go y con­di­cio­nes ope­ra­cio­na­les (2017). • Reach- En- For­ce- 6: cla­si­fi­ca­ción y el eti­que­ta­do de las mez­clas, in­clui­da la ve­ri­fi­ca­ción de las par­tes per­ti­nen­tes de la FDS, obli­ga­cio­nes PIC ( 20182019). Con­clu­sio­nes de los pro­yec­tos rea­li­za­dos La rea­li­za­ción del pro­yec­to REF- 1 lle­vó a la con­clu­sión de que era ne­ce­sa­rio me­jo­rar la ca­li­dad de las FDS y el cum­pli­mien­to de las obli­ga­cio­nes de re­gis­tro, ya que el por­cen­ta­je de in­cum­pli­mien­to de Reach era ele­va­do. No obs­tan­te, el fo­ro es cons­cien­te de lo com­ple­jo que pue­de ser pa­ra las py­mes y mi­cro­em­pre­sas pa­ra cum­plir con la nor­ma­ti­va, por la fal­ta de re­cur­sos e in­for­ma­ción. En la se­gun­da cam­pa­ña REF lle­va­da a ca­bo por el fo­ro, los re­sul­ta­dos ob­te­ni­dos pu­sie­ron de ma­ni­fies­to que dos ter­cios de la em­pre­sas ins­pec­cio­na­das, una vez más, in­cum­plían las dis­po­si­cio­nes de Reach y CLP, pro­ble­mas muy li­ga­dos al ta­ma­ño de las em­pre­sas: las más pe­que­ñas in­cum­plían más a me­nu­do con la ges­tión y su­mi­nis­tro de in­for­ma­ción de bue­na ca­li­dad so­bre las pro­pie­da­des de los pro­duc­tos quí­mi­cos, mien­tras que las más gran­des pre­sen­ta­ban pro­ble­mas de cum­pli­mien­to re­la­cio­na­dos con el re­gis­tro y la no­ti­fi­ca­ción de sus­tan­cias. Por lo que res­pec­ta a la in­su­fi­cien­te ca­li­dad de las FDS, el problema no te­nía tan­ta re­la­ción con el ta­ma­ño de las em­pre­sas. REF- 3 de­mos­tró que el 13% de las em­pre­sas ins­pec­cio­na­das en­tre 2013 y 2014 in­cum­plía las obli­ga­cio­nes de re­gis­tro de Reach, a pe­sar de los años que ha­bían pa­sa­do des­de la entrada en vi­gor del Re­gla­men­to. Es­ta ter­ce­ra cam­pa­ña tam­bién po­nía la mi­ra­da en las em­pre­sas im­por­ta­do­ras, así co­mo sec­to­res que no se en­mar­can es­tric­ta­men­te en la cla­si­fi­ca­ción de fa­bri­can­tes y dis­tri­bui­do­res de pro­duc­tos quí­mi­cos. De este pro­yec­to es des­ta­ca­ble el es­fuer­zo en im­ple­men­tar inspecciones y ac­ti­vi­da­des ar­mo­ni­za­das y dis­tri­bui­das ho­mo­gé­nea­men­te en to­dos los es­ta­dos miem­bros, es de­cir, de mo­do no dis­cri­mi­na­to­rio. Al­gu­nas de las pro­pues­tas que han sur­gi­do a par­tir de las con­clu­sio­nes ob­te­ni­das de los pro­yec­tos REF (siem­pre con el ob­je­ti­vo de me­jo­rar el cum­pli­men­to de las nor­ma­ti­vas) han si­do po­ner a prue­ba el cues­tio­na­rio an­tes del ini­cio de la fa­se ope­ra­ti­va, or­ga­ni­zar we­bi­na­rios orien­ta­ti­vos, ha­cer reunio­nes pa­ra acla­rar có­mo rea­li­zar un con­trol de ca­li­dad de los da­tos y ela­bo­rar do­cu­men­tos con los cri­te­rios de con­trol de ca­li­dad bien de­fi­ni­dos, en­tre otras. Ca­be re­mar­car que las me­di­das que se to­man tras las inspecciones en ra­ras oca­sio­nes constan de mul­tas, ya que el ob­je­ti­vo de es­tos pro­gra­mas es va­lo­rar el es­ta­do de la cues­tión, es­ta­ble­cer

El pro­yec­to REF-5 fue adop­ta­do por el fo­ro de in­ter­cam­bio de in­for­ma­ción so­bre la apli­ca­ción de la nor­ma­ti­va de la ECHA a fi­na­les de 2015.

Los pro­gra­mas REF trans­mi­ten in­for­ma­ción so­bre el ni­vel de cum­pli­mien­to de los re­gla­men­tos por par­te de la in­dus­tria.

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