Faz 3 için denek sayısı düşük kaldı
Acil kullanım onayı alan yerli kovid-19 aşısı Turkovac’ın faz-3 sonuçları nihayet açıklandı. Çalışmayı yürütenler “Turkovac en az Coronavac kadar güvenli ve etkili” dedi.
22 Aralık’ta acil kullanım onayı (AKO) alarak uygulanmaya başlanan yerli koronavirüs Turkovac aşısına ilişkin merakla beklenen faz-3 ara sonuçları nihayet açıklandı. Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal ile Hacettepe Üniversitesi Öğretim Üyesi Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, Turkovac aşısının faz-3 çalışmaları sonuçlarını paylaşarak “Turkovac en az Coronavac kadar güvenli ve etkin bir aşı” dedi.
Açıklamada, araştırma sonuçlarına göre 1008 kişide toplam 68 kovid-19 vakası saptandığı; bunlarından 45’inin Coronavac, 23’ünün Turkovac grubunda görüldüğü kaydedildi. Vaka oranının Coronavac’ta yüzde 8.96, Turkovac’ta yüzde 4.55 olduğu bildirildi.
PLASEBO UYGULANMADI
Açıklamada konuşan Prof. Dr. Serhat Ünal, faz-3 sürecine ilişkin genel bilgileri paylaşarak “Turkovac aşısının 31 Ekim 2020 - 4 Ocak 2021 tarihleri arasında faz-1 çalışması tamamlandı, ardından yan etkilerin değerlendirildiği faz-2 aşamasına geçildi. 10 Şubat ile nisan 2021’de 3 bine yakın vakada çalışmalar değerlendirildi. Ve aşı faz-3’e geçmeye hak kazandı” dedi. Faz-3 çalışmalarında bir gruba aşının kendisi, diğer gruba da plasebo verilmesi uygulaması olduğunu kaydeden Ünal, ancak Türkiye’de bu çalışma öncesinde zaten etkin aşılama başlamış olduğundan bir gruba denenecek aşı, diğer gruba da etkinliği ispatlanmış aşı uygulandığını kaydetti.
İZLEM SÜRESİ 108 GÜN
Araştırmanın kıyas ürünü olarak ikisinin de inaktif aşı olması nedeniyle Coronavac kullandıklarını kaydeden Ünal, Turkovac’ta 108 gün faz-3 izlem süresi geçirildiğini belirtti. 22 Aralık 2021’de Turkovac’ın acil kullanım onayı aldığını hatırlatan Ünal, bugün 27 Aralık’ta yaptıkları son değerlendirmenin sonuçlarını paylaştıklarını ifade etti.
‘1182 GÖNÜLLÜ ÜZERİNDE ARAŞTIRMA’
Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver ise 1286 kişiye en az bir doz Turkovac uyguladıklarını Coronavac ile birlikte toplamda 2 bin 444 doz aşı yaptıklarını söyledi. Prof. Dr. Tanrıöver şu bilgileri paylaştı: “1182 gönüllü üzerinde etkinlik analizimizi yaptık. Merkez sayımızı 8’e kadar çıkardık. Gönüllülerimizin büyük kısmı erkek. Genç gönüllü popülasyonumuz da var.” Takip süresinin toplamda 108 gün olduğunu anlatan Tanrıöver, “Kovid-19 tanısını PCR’LA doğruladığımızda vaka sayılarımız karşımıza çıktı. 1008 kişide toplam 68 kovid-19 vakasını saptadık 27 Aralık’a kadar. Bu vakaların 45’i Coronavac, 23 tanesi Turkovac’taydı. Vaka oranı Coronavac’ta yüzde 8.96, Turkovac’ta 4.55’ti.”
‘SADECE 3 KİŞİ HASTANEYE YATTI’
Turkovac’ın en az Coronavac kadar güvenli aşı olduğunu ispat etmek amacında olduklarını dile getiren Tanrıöver “Sadece hastalanma oranını değil hastalanan gönüllülerin hastalık ciddiyetine de bakıyoruz. Bunun için kullandığımız Dsö’nün standart ölçeği var” dedi. Hastaların büyük kısmının semptom bildirmediğini ya da bildirse de bağımsız şekilde hastalığı atlatan kişiler olduğunu bildiklerini dile getiren Tanrıöver “Hastaneye yatan sadece 3 hasta vardı Turkovac kolunda. Hiçbirinin oksijen ihtiyacı olmadı, hepsi de hasar kalmadan sağlıklı şekilde taburcu olmuşlardı” diye konuştu. Yan etkileri ‘Ne kadar ciddi?, Hasara neden olmuş mu?’ diye evrelendirdiklerini belirten Tanrıöver “İleri evre yan etki olmadığını söyleyebilirim. Coronovac ile Turkovac’ın yan etkileri aynı” ifadelerini kullanarak “Turkovac en az, Coronavac kadar etkin ve güvenilir bir aşıdır. Çalışmalarımız, araştırmalarımız sürüyor” dedi. (HABER MERKEZİ)