mRNA aşıda yeni ihtiyaçlara yöneldik!

mRNA tabanlı COVID-19 aşı çalışmalarını ikinci fazla durdurduğunu duyuran Sanofi Pasteur, yoluna iki ayrı planla yürüyecek. Sanofi Türkiye, Levant ve İran Genel Müdürü Karine Labaky, şirketin aşıda yeni planlarını DÜNYA’ya anlattı.

Global ilaç şirketi Sanofi’nin aşı iş birimi olarak faaliyet gösteren Sanofi Pasteur’den COVID-19 çalışmalarına ilişkin dikkat çekici bir açıklama geldi. Açıklamada mRNA tabanlı COVID-19 aşı adayıyla ilgili çalışmaların Faz2 aşamasında durdurulduğu belirtiliyordu.

Sanofi Pasteur Türkiye, Levant ve İran Genel Müdürü Karine Labaky, şirketin aşıda birkaç koldan araştırmalarını yürüttüğünü belirtti. DÜNYA’ya özel açıklamalarda bulunan Labaky, hem rekombinant aşı hem de mRNA platformuna dair yeni planları anlattı.

Pandeminin ilk aylarından bugüne ne değişti?

Pandemide dünya aşıların halk sağlığı için ne kadar önemli olduğunu gördü. Biz de iki ayrı platformda aşı çalışmaları başlattık. Bugün gelinen noktada dünya nüfusunun önemli bölümü aşılandı. 2022’nin ortasında dünya çapında yetişkinlerin yüzde 70-80’inin aşılanmış olacağı öngörülüyor. Avrupa Birliği’nde şu anda toplumun yüzde 70’i aşılanmış durumda. Tüm dünyada kişi başı üçer dozluk aşı planı var. Ancak bir yandan yeni varyantlar çıkıyor ve aşıların etkinliklerini değiştiriyor.

Sanofi Pasteur bu ortamda ne yapıyor?

Bizim bu süreçte üzerinde çalıştığımız iki farklı aşı adayımız var. Biri mRNA teknolojisinde. Bunun için yine bir Sanofi kuruluşu olan Translate Bio ile çalışmaları yürütüyoruz. Diğer aşımız da adjuvanlı rekombinant protein bazlı aşı adayı. Bu, zaten lisanslı, kanıtlanmış, yenilikçi bir platform. Bu çalışmayı BARDA ve GSK şirketleriyle birlikte yürütüyoruz. Şu anda aşı adayımız final seviyesinde. Faz 3’teyiz. Bu aşı çalışmasını iki ayaklı yürütüyoruz. Biri ilk doz diyebileceğimiz “primer” doz için, diğeri de dünyanın asıl yöneldiği, hatırlatma dozları için. Şu anda hatırlatma dozlarıyla ilgili ABD, Avustralya, Fransa, İngiltere’de Faz 3 çalışmaları yapılıyor. Bu yılın son çeyreğinde hatırlatma dozlarının piyasaya çıkması bekleniyor.

Neden hatırlatma dozuna bu kadar zamanı ve bütçeyi ayırıyorsunuz?

Biz dünyanın bu noktada hatırlatma dozlarına daha çok ihtiyacı olacağını öngörüyoruz. Çünkü yüksek sayıda insan, birincil dozları yaptırdı.

Buna paralel olarak yaptırmayanlar için de birinci doz aşı çalışmaları yürütüyoruz. Klinik süreç iki ayaklı devam ediyor. Bahsettiğimiz rekombinant aşının çok olumlu sonuçları oldu.

Güçlü hatırlatma yapıyor, pek çok varyantı kapsıyor. Faz 2 sonuçlarına göre aşı adayı, ikinci dozu alan tüm yaş gruplarında yüzde 95 ila yüzde 100 oranında antikor üretme yeteneğine sahip. Aşının platformu halihazırda kurulu.

Peki anlaşmaları yapıldı mı?

Yıllık üretim kapasitesi 1 milyar doz olarak planlandı. Ön anlaşmalar da yapılmış durumda. 20 AB ülkesiyle primer dozlar için ön anlaşma sağlandı. Birden fazla ülkede üretimi yapılacak.