Habilitación plena para el antiviral remdesivir
▃ La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio ayer jueves una autorización plena al medicamento antiviral remdesivir para ser usado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por COVID-19, confirmando la autorización condicional acordada en mayo.
El laboratorio Gilead anunció que recibió la autorización para el medicamento y destacó que de momento se trata del único tratamiento específico contra el COVID-19 aprobado tras un proceso de verificación más riguroso y definitivo.
Otros tratamientos han recibido autorizaciones de utilización de urgencia, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario.
La acción de Gilead subió 4% en la bolsa de Nueva York después del anuncio.
Más tratamientos están disponibles desde hace meses en los hospitales gracias a las autorizaciones temporales, como el corticoide dexametasona. Europa y otros países también autorizaron el remdesivir de forma temporal.
El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los rigurosos ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados.
Pero no se ha probado que reduzca la mortalidad.
Es más, un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) divulgado hace una semana, dijo que este medicamento casi no había tenido incidencia en la sobrevida de los pacientes. Gilead respondió a la OMS con otro informe que dice lo contrario.
Podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización y solo podrá administrase por inyección, en un centro médico o entorno equivalente. Otra autorización de urgencia fue dada para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3,5 kilos.
El presidente Donald Trump, que enfermó de COVID-19 a comienzos de octubre, recibió este tratamiento durante cinco días, además de otros.